| 器械名称 | 产前筛查分析软件 | 医疗影像信息管理系统软件 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 1 | TM IEIS V3.0 |
| 产家 | 安图实验仪器(郑州)有限公司 | 温州天铭信息技术有限公司 |
| 适用范围 | 该产前筛查分析软件需与配套的产前筛查试剂(孕期甲胎蛋白、游离β人绒毛膜促性腺激素(或游离雌三醇)共同使用来对孕中期孕妇怀有唐氏综合征、爱德华综合征及开放性神经管缺陷儿童的风险率进行分析，以有效降低出生 | 产品适用于医疗单位各种影像采集和病人资料管理，用于放射、放疗设备、超声、各种内窥镜、手术及病理显微镜。 |
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| 产品说明 | 产前筛查分析软件主要由软件安装光盘、使用说明书组成。 | 产品具有档案管理、打印报告功能；产品软件安全性应符合注册产品标准附录A的要求。 |
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品为医用软件，由软件光盘、使用手册组成。 | |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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