| 器械名称 | 颈椎环钻及器械 | 硅凝胶疤痕贴片 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 颈椎环钻(Ⅰ型、Ⅱ型)、Ⅱ型颈椎环钻植骨器、Ⅱ型颈椎环钻拧入器 | 12×2.5、12×4.5、12×6、12×9、12×12、12×15 |
| 产家 | 天津市人立骨科器械有限公司 | 武汉人福医疗用品有限公司 |
| 适用范围 | 该产品是供颈椎病治疗手术中切除坏骨、植入新骨用的手术器械。产品禁忌症：1.金属过敏者、多段椎体出现受损，同时伴有颈椎前凸和严重的后纵韧带骨化、全身状态不佳或主要脏器明显有气质性改变而不能承受手术或麻醉者、高龄患者，已失去生活自理能力者、病程较长，脊髓已进入变性期阶段，四肢有广泛性肌萎缩者禁用。2.老年人、骨质疏松、糖尿病等不宜骨科手术的患者慎用。 | 本产品适用于疤痕的辅助治疗。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 颈椎环钻及器械由Ⅰ型颈椎环钻、Ⅱ型颈椎环钻、Ⅱ型颈椎环钻植骨器、Ⅱ型颈椎环钻拧入器组成。颈椎环钻及器械应采用20Gr13、30Gr13、40Gr13、32 Cr13Mo、95 Cr18、 06Cr19Ni10、05 Cr17Ni4Cu4Nb材料制造, 其材料的化学成分应符合GB/T 1220-2007中的规定。主要性能指标：定位凿刃口应锋利，刃口应经热处理，其硬度为40-45HRC。其它性能指标详见注册产品标准《颈椎环钻及器械》。 | 1.外观：硅凝胶疤痕贴片的整体外观应当平整、边缘整齐，呈透明或半透明状；硅凝胶贴片层中应不见明显气泡及杂质。2.持粘性：产品中的硅凝胶贴片层的持粘性试验应在30 min内不脱落。3.粘附力：产品中的硅凝胶贴片层粘性面的粘附力应不小于10 g/cm2。4.拉伸强度：产品中的硅凝胶贴片层的拉伸强度应不小于0.2MPa。5.酸碱度：产品中的硅凝胶贴片层浸出液的酸碱度相对空白的差值绝对值应不大于1.5。6.热处理失重率：硅凝胶贴片层经150℃热处理后其失重率应不大于3.0％。本产品包括硅凝胶贴片和离型膜两部分，其 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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