| 器械名称 | 颈椎环钻及器械 | 弓形虫、风疹病毒、巨细胞病毒、单纯疱疹病毒II型IgM抗体联合检测试剂盒(胶体金法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 颈椎环钻(Ⅰ型、Ⅱ型)、Ⅱ型颈椎环钻植骨器、Ⅱ型颈椎环钻拧入器 | 20人份/盒 |
| 产家 | 天津市人立骨科器械有限公司 | 北京新兴四寰生物技术有限公司 |
| 适用范围 | 该产品是供颈椎病治疗手术中切除坏骨、植入新骨用的手术器械。产品禁忌症：1.金属过敏者、多段椎体出现受损，同时伴有颈椎前凸和严重的后纵韧带骨化、全身状态不佳或主要脏器明显有气质性改变而不能承受手术或麻醉者、高龄患者，已失去生活自理能力者、病程较长，脊髓已进入变性期阶段，四肢有广泛性肌萎缩者禁用。2.老年人、骨质疏松、糖尿病等不宜骨科手术的患者慎用。 | 该产品用于定性检测人血清或血浆中可能存在的弓形虫IgM抗体、风疹病毒IgM抗体、巨细胞病毒IgM抗体、单纯疱疹病毒II型IgM抗体。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 颈椎环钻及器械由Ⅰ型颈椎环钻、Ⅱ型颈椎环钻、Ⅱ型颈椎环钻植骨器、Ⅱ型颈椎环钻拧入器组成。颈椎环钻及器械应采用20Gr13、30Gr13、40Gr13、32 Cr13Mo、95 Cr18、 06Cr19Ni10、05 Cr17Ni4Cu4Nb材料制造, 其材料的化学成分应符合GB/T 1220-2007中的规定。主要性能指标：定位凿刃口应锋利，刃口应经热处理，其硬度为40-45HRC。其它性能指标详见注册产品标准《颈椎环钻及器械》。 | 1.检测卡(各项检测项目对应的检测线位置包被基因工程重组弓形虫P22-P35抗原、风疹病毒E1抗原、巨细胞病毒P65抗原、单纯疱疹病毒II型gG-2抗原，质控线位置均包被羊抗鼠IgG抗体，包被缓冲液：0.05M PBS pH7.4，金标垫上包被胶体金标记的鼠抗人IgM)：1人份×20。 2. 样品稀释液：1瓶×12毫升。 3. 说明书：1份产品有效期：4-30℃干燥避光保存，有效期为12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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