器械名称 | 颈椎弧度牵引治疗仪 | 一次性使用医用外科软组织扩张器 |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | HKM-2100-1型 | JM-A(B、C、D、E) |
产家 | 杭州康淼医疗器械科技有限公司 | 江苏海泽医疗科技发展有限公司 |
适用范围 | 供临床外科手术中扩张牵开切口显露术野用。 |
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产品说明 | 产品由控制系统、弧度牵引系统、牵引滑动座系统、机械手组件和颈托组件组成。与人体接触的颈托带由全棉绒布制成,内有炭纤维电热布。电热布温度控制为35℃~55℃;产品牵引位移速度为9mm/s,允差±10%;牵引力范围20N~100N,允差±5N;机械手拉力范围20N~100N,允差±5N;颈托推出位移分为40mm、45mm、50mm三档,允差±5mm;与人体接触材料应无细胞毒性、无迟发型超敏反应,无皮肤刺激反应;产品正常工作噪声≤55dB;产品电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。 | 产品型号、用途、性能及适用范围 |
用途 | ||
结构及其组成 | 一次性使用医用外科软组织扩张器主要由升降固定主杆(由固定杆、收带盒、外套杆、收带盒锁紧套、收紧带等组成)、钩板(G1-G8,其中G5-G8为选配件)等组成;扩张器根据配置不同可分为5种型号;燕尾槽与主杆之间的高度:JM-A(C、D):100±20mm,JM-B(E):80±20;收紧带的长度:JM-A(C、D):430±30mm,JM-B(E):500±50;燕尾槽的行程: 33±5mm;能承受的拉力:JM-A(C、D):50N,JM-B(E):150N;产品应无菌。 | |
使用方法 | ||
产品特点 | 1.本外观设计产品的名称:医用外科软组织扩张器(2)。2.本外观设计产品的用途:医用外科软组织扩张器是一种手术牵开器,可用于外科手术中实现对创口的持续牵引,显露手术视野,是外科手术必备的手术器械。3.本外观设计的设计要点:在整体的造型设计上。4.最能表明设计要点的图片或者照片:主视图最能体现设计要点。 |
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注意事项 |
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