| 器械名称 | 颈椎弧度牵引治疗仪 | 颌牵引装置 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | HKM-2100-1型 | 下颌牵引装置、高位牵引装置、联合牵引装置 |
| 产家 | 杭州康淼医疗器械科技有限公司 | 杭州奥索医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | 产品适用于除脊髓型以外的颈椎病患者作颈椎牵引用。 | 产品供人体牙列正畸、错颌畸形预防及矫治反颌畸形和早期下颌前突用。 |
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| 产品说明 | 产品由控制系统、弧度牵引系统、牵引滑动座系统、机械手组件和颈托组件组成。与人体接触的颈托带由全棉绒布制成，内有炭纤维电热布。电热布温度控制为35℃～55℃；产品牵引位移速度为9mm/s，允差±10％；牵引力范围20N～100N，允差±5N；机械手拉力范围20N～100N，允差±5N；颈托推出位移分为40mm、45mm、50mm三档，允差±5mm；与人体接触材料应无细胞毒性、无迟发型超敏反应，无皮肤刺激反应；产品正常工作噪声≤55dB；产品电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。 | 该系统由牵引器、垫圈以及牵引器固定夹等组成。材料采用ISO5832-1不锈钢材料制造。非灭菌包装。医学全在线 |
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品由控制系统、弧度牵引系统、牵引滑动座系统、机械手组件和颈托组件组成。与人体接触的颈托带由全棉绒布制成，内有炭纤维电热布。电热布温度控制为35℃～55℃；产品牵引位移速度为9mm/s，允差±10％；牵引力范围20N～100N，允差±5N；机械手拉力范围20N～100N，允差±5N；颈托推出位移分为40mm、45mm、50mm三档，允差±5mm；与人体接触材料应无细胞毒性、无迟发型超敏反应，无皮肤刺激反应；产品正常工作噪声≤55dB；产品电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。 | 产品分下颌牵引装置、高位牵引装置、联合牵引装置三型。下颌牵引装置由头帽、颌托、牵引橡皮圈、衬垫或配合J钩等构成；高位牵引装置由头帽或配合J钩等构成；联合牵引装置由头帽或配合颌托、牵引橡皮圈等构成。头帽采用棉布或锦纶织带布或人造革或皮革制成，J钩由符合GB/T4240-1993标准的1Cr18Ni9Ti不锈钢丝制成，牵引橡皮圈用天然乳胶或合成橡胶材料制成，颌托采用聚丙烯树脂材料制成。 头帽两边采用铆钉固定的金属拉钩，能承受10N向下拉力。 |
| 使用方法 | 针对骨性安氏芋类错牙合患者采用前方牵引联合扩弓方法矫治，可有效促进上颌骨发育，明显改善侧貌，治疗效果显著。 |
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| 产品特点 | 头颅侧位片测量结果进行对比分析。结果本组35例患者软组织面角减小，H角增大，上唇突点、凹点前移，下面高增加，与治疗前相比，差异有统计学意义(<0.05)。下唇位置未见明显变化，侧貌明显改善。结论针对骨性安氏芋类错牙合患者采用前方牵引联合扩弓方法矫治，可有效促进上颌骨发育，明显改善侧貌，治疗效果显著。 |
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| 注意事项 |
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