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基本资料对比
器械名称 颈椎弧度牵引治疗仪一次性使用医用外科软组织扩张器
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 HKM-2100-1型JM-A(B、C、D、E)
产家 杭州康淼医疗器械科技有限公司江苏海泽医疗科技发展有限公司
适用范围 产品适用于除脊髓型以外的颈椎病患者作颈椎牵引用。供临床外科手术中扩张牵开切口显露术野用。

本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。

说明书对比
产品说明 产品由控制系统、弧度牵引系统、牵引滑动座系统、机械手组件和颈托组件组成。与人体接触的颈托带由全棉绒布制成,内有炭纤维电热布。电热布温度控制为35℃~55℃;产品牵引位移速度为9mm/s,允差±10%;牵引力范围20N~100N,允差±5N;机械手拉力范围20N~100N,允差±5N;颈托推出位移分为40mm、45mm、50mm三档,允差±5mm;与人体接触材料应无细胞毒性、无迟发型超敏反应,无皮肤刺激反应;产品正常工作噪声≤55dB;产品电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。

产品型号、用途、性能及适用范围

本产品分为JM-A型,JM-B型,JM-C型,JM-D型,JM-E型,供临床一次性使用。

本产品供临床外壳手术总扩张切口显露术野用。临床医师可根据产品的性能灵活掌控适用范围。本说明书推荐的适用手术范围举例如下:

JM-A型和JM-D型

适用于腹部纵行切口的腹壁手术创口的扩张或牵开,如胰十二指肠切除术、胃切除术,盆腔肿瘤切除术等普外科和妇科手术;也适用于腹部横切口手术创口的扩张,如剖腹产手术等。

JM-B型和JM-E型

适用于上腹部双侧或单侧肋缘下切口的腹壁扩张(牵开),如肝切除术、肝移植术、胆道手术、脾切除术、近端胃切除术等;也适用于上腹部或下腹部巨大的纵行切口手术创口的扩张,适用性能与JM-A型相同,但更适用于体形较强壮的肥胖患者;还适用于胸外科的食管癌根治术等。

JM-C型

适用于颈部或背部皮肌瓣切开的手术创口的牵开或扩张,如甲状腺手术、脊柱手术等。

用途
结构及其组成 产品由控制系统、弧度牵引系统、牵引滑动座系统、机械手组件和颈托组件组成。与人体接触的颈托带由全棉绒布制成,内有炭纤维电热布。电热布温度控制为35℃~55℃;产品牵引位移速度为9mm/s,允差±10%;牵引力范围20N~100N,允差±5N;机械手拉力范围20N~100N,允差±5N;颈托推出位移分为40mm、45mm、50mm三档,允差±5mm;与人体接触材料应无细胞毒性、无迟发型超敏反应,无皮肤刺激反应;产品正常工作噪声≤55dB;产品电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。 一次性使用医用外科软组织扩张器主要由升降固定主杆(由固定杆、收带盒、外套杆、收带盒锁紧套、收紧带等组成)、钩板(G1-G8,其中G5-G8为选配件)等组成;扩张器根据配置不同可分为5种型号;燕尾槽与主杆之间的高度:JM-A(C、D):100±20mm,JM-B(E):80±20;收紧带的长度:JM-A(C、D):430±30mm,JM-B(E):500±50;燕尾槽的行程: 33±5mm;能承受的拉力:JM-A(C、D):50N,JM-B(E):150N;产品应无菌。
使用方法
产品特点

1.本外观设计产品的名称:医用外科软组织扩张器(2)。2.本外观设计产品的用途:医用外科软组织扩张器是一种手术牵开器,可用于外科手术中实现对创口的持续牵引,显露手术视野,是外科手术必备的手术器械。3.本外观设计的设计要点:在整体的造型设计上。4.最能表明设计要点的图片或者照片:主视图最能体现设计要点。

注意事项

本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。

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