| 器械名称 | 颈椎弧度牵引治疗仪 | 心脏稳定牵开系统 |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | HKM-2100-1型 | 见附页 |
| 产家 | 杭州康淼医疗器械科技有限公司 | 泰利福医疗 |
| 适用范围 | 产品适用于除脊髓型以外的颈椎病患者作颈椎牵引用。 | 该产品用于不停跳心脏手术中， 牵开胸骨和稳定心脏。 |
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| 产品说明 | 产品由控制系统、弧度牵引系统、牵引滑动座系统、机械手组件和颈托组件组成。与人体接触的颈托带由全棉绒布制成，内有炭纤维电热布。电热布温度控制为35℃～55℃；产品牵引位移速度为9mm/s，允差±10％；牵引力范围20N～100N，允差±5N；机械手拉力范围20N～100N，允差±5N；颈托推出位移分为40mm、45mm、50mm三档，允差±5mm；与人体接触材料应无细胞毒性、无迟发型超敏反应，无皮肤刺激反应；产品正常工作噪声≤55dB；产品电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。 | 心脏稳定牵开系统包括心表稳定器，牵开器和心尖抓取器。稳定系统(包括心表稳定器和心尖抓取器)由ABS、尼龙6/6、不锈钢材料制成，牵开器由符合ASTM F899的1Cr12不锈钢材料制成。牵开器及其配件未灭菌，可重复使用，其余型号产品一次性使用 |
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品由控制系统、弧度牵引系统、牵引滑动座系统、机械手组件和颈托组件组成。与人体接触的颈托带由全棉绒布制成，内有炭纤维电热布。电热布温度控制为35℃～55℃；产品牵引位移速度为9mm/s，允差±10％；牵引力范围20N～100N，允差±5N；机械手拉力范围20N～100N，允差±5N；颈托推出位移分为40mm、45mm、50mm三档，允差±5mm；与人体接触材料应无细胞毒性、无迟发型超敏反应，无皮肤刺激反应；产品正常工作噪声≤55dB；产品电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。 | 该产品由心表稳定器、牵开器和挂线器组成。心表稳定器分为直臂、弯臂和灵活臂。心表稳定器和挂线器经环氧乙烷灭菌，一次性使用；牵开器为非灭菌产品，可重复使用。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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