| 器械名称 | 颈椎弧度牵引治疗仪 | 微创入路系统(商品名：ENDOPATH Dextrus) |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | HKM-2100-1型 | HAP02; FLR01; FLR02; FLR03. |
| 产家 | 杭州康淼医疗器械科技有限公司 | |
| 适用范围 | 产品适用于除脊髓型以外的颈椎病患者作颈椎牵引用。 | 该产品适用于外科医生手部进入切口协助操作及取出较大标本的手术。该器械适用于结直肠手术、泌尿系统手术、妇科手术和普外科手术范围内的特定手术。密封帽组件和定长入口牵引器联用，用以在微创手术操作中微外科医生提供体外牵拉气腹和腹部切口。单独使用定长入口牵引器也可用于开放手术和微创手术过程中牵拉伤口、保护伤口免遭污染。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 产品由控制系统、弧度牵引系统、牵引滑动座系统、机械手组件和颈托组件组成。与人体接触的颈托带由全棉绒布制成，内有炭纤维电热布。电热布温度控制为35℃～55℃；产品牵引位移速度为9mm/s，允差±10％；牵引力范围20N～100N，允差±5N；机械手拉力范围20N～100N，允差±5N；颈托推出位移分为40mm、45mm、50mm三档，允差±5mm；与人体接触材料应无细胞毒性、无迟发型超敏反应，无皮肤刺激反应；产品正常工作噪声≤55dB；产品电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。 | 用于外科医生手部进入切口协助操作及取出较大标本的手术。该器械适用于结直肠手术、泌尿系统手术、妇科手术和普外科手术范围内的特定手术。密封帽组件和定长入口牵引器联用，用以在微创手术操作中微外科医生提供体外牵拉气腹和腹部切口。单独使用定长入口牵引器也可用于开放手术和微创手术过程中牵拉伤口、保护伤口免遭污染。 |
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品由控制系统、弧度牵引系统、牵引滑动座系统、机械手组件和颈托组件组成。与人体接触的颈托带由全棉绒布制成，内有炭纤维电热布。电热布温度控制为35℃～55℃；产品牵引位移速度为9mm/s，允差±10％；牵引力范围20N～100N，允差±5N；机械手拉力范围20N～100N，允差±5N；颈托推出位移分为40mm、45mm、50mm三档，允差±5mm；与人体接触材料应无细胞毒性、无迟发型超敏反应，无皮肤刺激反应；产品正常工作噪声≤55dB；产品电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。 | 该产品是无菌的一次性使用的腹部入口系统，包括两个独立包装的部件：含附件的密封帽组件和定长入口牵引器。其中牵引环由聚碳酸酯制成，底端牵引环、前臂袖带、牵引器鞘由聚氨酯制成。该产品无菌状态提供，一次性使用。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | 该产品是无菌的一次性使用的腹部入口系统，包括两个独立包装的部件：含附件的密封帽组件和定长入口牵引器。医学全在线www.med126.com 其中牵引环由聚碳酸酯制成，底端牵引环、前臂袖带、牵引器鞘由聚氨酯制成。该产品无菌状态提供，一次性使用。 |
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| 注意事项 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。