| 器械名称 | 颈椎弧度牵引治疗仪 | 慈北 颌骨牵引器 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | HKM-2100-1型 | 上颌骨CBS-L1（6～60mm）、下颌骨CBX-L1（6～60mm） |
| 产家 | 杭州康淼医疗器械科技有限公司 | 宁波慈北医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | 产品适用于除脊髓型以外的颈椎病患者作颈椎牵引用。 | 产品与钛合金螺钉或金属接骨螺钉配套，供颌骨正畸牵引用。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 产品由控制系统、弧度牵引系统、牵引滑动座系统、机械手组件和颈托组件组成。与人体接触的颈托带由全棉绒布制成，内有炭纤维电热布。电热布温度控制为35℃～55℃；产品牵引位移速度为9mm/s，允差±10％；牵引力范围20N～100N，允差±5N；机械手拉力范围20N～100N，允差±5N；颈托推出位移分为40mm、45mm、50mm三档，允差±5mm；与人体接触材料应无细胞毒性、无迟发型超敏反应，无皮肤刺激反应；产品正常工作噪声≤55dB；产品电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。 | 产品主要由活动牵引板、固定牵引板、牵引架、活动牵引座、滑动座、滑动螺母、导向螺母、螺杆、万向联结器、联结器手柄组成。产品与螺钉配用部分采用纯钛材料制成，其余部分采用钛合金材料制成，纯钛材料硬度应≥150HV10，钛合金材料硬度应≥260HV10;产品牵引部分的孔、槽表面粗糙度应≤3.2μm，内表面粗糙度应≤1.6μm，外表面粗糙度应≤0.8μm;产品各部件应连接牢固、工作可靠、调节灵活方便。 |
| 用途 | 产品与钛合金螺钉或金属接骨螺钉配套，供颌骨正畸牵引用。 | |
| 结构及其组成 | 产品由控制系统、弧度牵引系统、牵引滑动座系统、机械手组件和颈托组件组成。与人体接触的颈托带由全棉绒布制成，内有炭纤维电热布。电热布温度控制为35℃～55℃；产品牵引位移速度为9mm/s，允差±10％；牵引力范围20N～100N，允差±5N；机械手拉力范围20N～100N，允差±5N；颈托推出位移分为40mm、45mm、50mm三档，允差±5mm；与人体接触材料应无细胞毒性、无迟发型超敏反应，无皮肤刺激反应；产品正常工作噪声≤55dB；产品电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。 | 产品主要由活动牵引板、固定牵引板、牵引架、活动牵引座、滑动座、滑动螺母、导向螺母、螺杆、万向联结器、联结器手柄组成。产品与螺钉配用部分采用纯钛材料制成，其余部分采用钛合金材料制成，纯钛材料硬度应≥150HV10，钛合金材料硬度应≥260HV10；产品牵引部分的孔、槽表面粗糙度应≤3.2μm，内表面粗糙度应≤1.6μm，外表面粗糙度应≤0.8μm；产品各部件应连接牢固、工作可靠、调节灵活方便。 |
| 使用方法 | 1．各种不同原因造成的颌面骨发育不足畸形，常见的有小颌畸形、半侧颜面发育不全综合征，Crouzon，Robin，Treacher Collins综合征等。 2．上、下颌牙弓重度狭窄。 3．下颌骨肿瘤切除后部分缺失的重建。 4．延长加高牙槽突。 5．腭裂继发上颌骨发育不全。 6．颞下颌关节强直导致的小下颌及骨缺损。 |
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| 产品特点 | 该系统由牵引器、垫圈以及牵引器固定夹等组成。材料采用ISO5832-1不锈钢材料制造。非灭菌包装。 |
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| 注意事项 | 1．患有全身系统性疾病特别是骨代谢障碍疾病者。 2．年龄过小，难以为其选择适当牵引器者。 |
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