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基本资料对比
器械名称 颈椎后路内固定系统椎体扩张球囊导管
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 见附页IBA10、IBA15、IBA20 IBB15、IBB20、IBC10、IBC15
产家 常州市康辉医疗器械有限公司常州市康辉医疗器械有限公司
适用范围 该产品用于颈椎肿瘤、创伤、滑脱、椎间盘退变、颈椎不稳以及脊柱后路融合手术失败后的翻修手术内固定。适用于球囊扩张椎体成形术中形成通道,恢复椎体高度,形成骨水泥灌注腔。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 该产品包括GJD-Ⅰ、GJD-Ⅱ、GJD-Ⅲ、GJD-Ⅳ、GJD-Ⅴ五种结构,其中GJD-Ⅰ、GJD-Ⅱ和GJD-Ⅲ由颈椎钢板和固定螺钉组成;GJD-Ⅳ和GJD-Ⅴ由枕颈钢板、标准/延长椎板钩、外侧移位连接器、固定/枕骨螺钉、单向/万向椎弓根螺钉、连接棒、紧定螺钉、横向连接装置和连接块组成。产品材料为GB/T13810的TC4钛合金,表面经阳极氧化处理。分为灭菌与非灭菌两种包装。 该产品由球囊导管和支撑丝组成。其中球囊导管由球囊、内导管、外导管、Y型连接件以及显影环组成。球囊采用pebax(聚醚改性聚酰胺)材料制造,两端各有一个显影环; 支撑丝采用06Cr19Ni10材料制造。灭菌包装。
使用方法
产品特点
注意事项

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