| 器械名称 | 果糖胺质控液 | 硅凝胶疤痕贴片 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 1098985 Precinorm Fructosamine 果糖胺正常值质控 3 X 1ml、1174118 Precipath Fructosamine 果糖胺病理值质控 3 X 1ml、 | 12×2.5、12×4.5、12×6、12×9、12×12、12×15 |
| 产家 | 罗氏诊断有限公司 | 武汉人福医疗用品有限公司 |
| 适用范围 | 用于自动化生化分析仪上使用罗氏方法进行果糖胺检测的质量控制。 | 本产品适用于疤痕的辅助治疗。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | Precinorm Fructosamine 果糖胺正常值质控3瓶，每瓶内含1ml冻干质控血清PrecipathFructosamine果糖胺病理值质控3瓶，每瓶内含1ml冻干质控血清反应物质：人类血清中的果糖胺浓度是批特异的，每批质控的具体值见包装盒内说明书。包装盒内放有条码，内储存有各耙值信息。 | 1.外观：硅凝胶疤痕贴片的整体外观应当平整、边缘整齐，呈透明或半透明状；硅凝胶贴片层中应不见明显气泡及杂质。2.持粘性：产品中的硅凝胶贴片层的持粘性试验应在30 min内不脱落。3.粘附力：产品中的硅凝胶贴片层粘性面的粘附力应不小于10 g/cm2。4.拉伸强度：产品中的硅凝胶贴片层的拉伸强度应不小于0.2MPa。5.酸碱度：产品中的硅凝胶贴片层浸出液的酸碱度相对空白的差值绝对值应不大于1.5。6.热处理失重率：硅凝胶贴片层经150℃热处理后其失重率应不大于3.0％。本产品包括硅凝胶贴片和离型膜两部分，其 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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