| 器械名称 | 超声手术系统 | 聚焦超声肿瘤消融机 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | USI | HIFUNIT9000、 HIFUNIT9000P |
| 产家 | 北京速迈医疗科技有限公司 | 上海爱申科技发展股份有限公司 |
| 适用范围 | 用于中枢神经系统肿瘤的切除和经腹腔镜胆囊切除术。 | 用于四肢、躯干的骨和软组织的肿瘤，乳腺肿瘤，肝脏肿瘤(肝脏减少移动及无肋骨障碍)的治疗。以上适应症必须选择在有足够的超声通道，机载超声可以测出靶区的情况下进行治疗。 |
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| 产品说明 | 全数字化纯净声束超声平台 |
治疗系统包括治疗头(内含多元聚焦超声换能器)、功率发生器、水处理系统，控制系统包括计算机、手控操作台，定位系统包括B型超声诊断设备、治疗头机架(9000型为龙门架、9000P型为C形臂)、治疗床(9000型为竖式、9000P型为横式)，定位B超应选用符合产品标准规定的有医疗器械注册证的设备。HIFUNIT9000及HIFUNIT9000P的机械运动范围不同。主要性能：聚焦超声波频率：1MHz；空间峰值时间平均声强的最大值不小于1000W/cm2；声场主瓣、旁瓣 |
| 用途 | 该产品临床适用于骨科手术。 | |
| 结构及其组成 | 产品由主机、手柄、刀具、脚踏开关组成。超声谐振频率：吸引刀具30kHz、40kHz；止血刀具55kHz。最大超声电功率：≤200W。刀具材料为TC4钛合金。 | 产品由治疗系统和控制系统、定位系统三部分组成。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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