| 器械名称 | 超声乳化仪 | 高能聚焦超声肿瘤治疗机 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产三类 |
| 规格型号 | YD10 | FEP-BY02 |
| 产家 | 苏州六六视觉科技股份有限公司 | 北京源德生物医学工程有限公司 |
| 适用范围 | 该产品临床适用于眼科手术中利用超声粉碎并吸出白内障晶体。 | 用于临床乳腺肿瘤、四肢及表浅组织肿瘤或骨肉瘤、肝脏(左叶)、肾脏及盆腔实体肿瘤的局部姑息性灭活治疗。 |
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| 产品说明 | 该产品由主机(电源模块、控制模块、超声发生模块、驱动模块)、超声乳化手柄、注吸手柄、玻切手柄、脚控开关及管路组成。不包含乳化针头、玻切头、电凝电极及注吸针头。 切割频率：100－500cuts/min，共9档，允差±20％；流量：6－40ml/min，共18档，允差±20％；负压：133－666hpa，共21档，允差±20％；双极电凝频率：300KHz±5％，双极电凝功率：600无感电阻负载下最大输出功率为5W；超声乳化频率：40KHz±10％；超声乳化针头尖端最大振动幅度不小于100μm。 | 治疗床包括功率超声辐射器、B超定位系统、位移系统、水路系统及相关驱动电路。控制台分为B超影像系统、手动控制操作系统及计算机系统。电源柜包括整机主电源开关与功率超声辐射驱动电路等部分。超声换能器电源输出波形为正弦波，频率为1.1MHz±15%；焦点处最大声强值不小于1000W/cm2。辐射焦域：径向不大于3mm，轴向不大于10mm。 |
| 用途 | 用于临床乳腺肿瘤、四肢及表浅组织肿瘤或骨肉瘤、肝脏(左叶)、肾脏及盆腔实体肿瘤的局部姑息性灭活治疗。 | |
| 结构及其组成 | 由控制台、电源柜、治疗床三部分组成。 | |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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