| 器械名称 | 超声耦合剂 | 医用超声耦合剂 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | KL-250、K-10、K-5(250克、10千克、5千克/包装) | |
| 产家 | 北京市海淀芙露尔皮肤卫生用品联合厂 | 杭州凯普乐医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | 医用超声波诊断仪的诊断探测介质（或辅助材料）。 | 产品在非介入性超声诊断与治疗操作中用作探头与人体表皮之间的透声媒质。 |
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| 产品说明 | 粘度40Pa.s;密度1.018克/厘米3;声速1540m/s;超声衰减值0.55dB/cm/MHZ. | 粘度40Pa.s;密度1.018克/厘米3;声速1540m/s;超声衰减值0.55dB/cm/MHZ. |
| 用途 | 在超声诊断和治疗操作中，充填与涂敷于皮肤和探头之间，用于透射声波的中介媒质，其声阻抗与人体软组织相近。 | 在超声诊断和治疗操作中，充填与涂敷于皮肤和探头之间，用于透射声波的中介媒质，其声阻抗与人体软组织相近。 |
| 结构及其组成 | 产品为水溶性透明凝胶，应有一定的流动性，具导声性能、对超声探头无损、对人体皮肤无害及无刺激性。声速(〈35℃)m/s：1520-1620；声阻抗率(35℃)Pa.s/m：(1.5-1.7)×10^6；声衰减(35℃)db/cm/MHz：≤0.01；PH：6.0-7.0；粘度(25℃)Pa·s≥15；耐热：40℃保持24小时恢复室温 | 产品为水性高分子凝胶型制剂。外观为无色或浅色透明凝胶状，无或仅有少量气泡，无不溶性异物。在正常存放条件下，两年内不应出现沉淀、分层、霉变和异味。 |
| 使用方法 | 挤出适量于探头上或检查部位，诊断完毕用毛巾或纸巾擦除即可。 | 挤出适量于探头上或检查部位，诊断完毕用毛巾或纸巾擦除即可。 |
| 产品特点 | 充填接触面之间的微小空隙，不使这些空隙间的微量空气影响超声的穿透； |
充填接触面之间的微小空隙，不使这些空隙间的微量空气影响超声的穿透; 通过耦合剂"过渡"作用，使探头与皮肤之间的声阻抗差减小，从而减小超声能量在此界面的反射损失; 还起到润滑作用，减小探头面与皮肤之间的摩擦，使探头能灵活的滑动探查; |
| 注意事项 |
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