| 器械名称 | 超声脑血管治疗仪 | 聚焦超声肿瘤治疗系统(商品名：超声聚焦刀) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | CFT-7100型 | JC、JC200、JC200A、JC200B、JC200C |
| 产家 | 徐州瑞祺医疗设备有限公司 | 重庆海扶医疗科技股份有限公司 |
| 适用范围 | 供脑部供血不足、中风前兆期、中风后康复及后遗症等的辅助治疗。 | 用于四肢、躯干的骨和软组织的肿瘤、乳腺肿瘤、肝脏肿瘤(肝脏减少移动及无肋骨障碍)和子宫肌瘤的治疗。JC200A用于肝脏肿瘤和软组织肿瘤的治疗、JC200B用于乳腺肿瘤和软组织肿瘤的治疗、JC200C用于骨肿瘤和软组织肿瘤的治疗。以上适应症必须在有足够的超声通道、机载超声可以测出靶区的情况下进行治疗。子宫肌瘤治疗仅限用于绝经前的、已婚已孕无生育要求的患者。患者子宫肌瘤为肌壁间肌瘤或非带蒂的浆膜下和非带蒂粘膜下肌瘤，数目小于等于3个，子宫前壁肌瘤最大径应大于2cm，后壁肌瘤最大径应大于等于4cm。不能用于治疗肌瘤最大径大于10cm或内部血流丰富、可疑子宫肉瘤或合并其他恶性肿瘤的患者。治疗禁忌症详见产品说明书。 产品必须由经培训并取得资质的临床医师使用。 |
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| 产品说明 | 超声频率：800KHz±8KHz;输出声强：0.5W/cm2±0.25W/cm2；电刺激频率：4Hz±0.4Hz最大输入功率小于50VA。 | 产品由聚焦超声治疗头、超声驱动电源、治疗床、扫描运动装置、显像定位监视装置、计算机自动控制和处理装置、电源控制装置、介质水处理装置、患者体位固定装置、治疗软件组成，可选配一次性使用封水膜、患者体位搬动装置、监护设备安放装置。不同型号产品的患者体位固定装置和治疗软件不同。产品性能符合YY 0592-2005 的要求。焦点处空间峰值时间平均声强的最大值不小于1000W/cm2；焦域纵向尺寸≤30mm，横向尺寸≤3mm。 |
| 用途 | 用于四肢、躯干的骨和软组织的肿瘤、乳腺肿瘤、肝脏肿瘤(肝脏减少移动及无肋骨障碍)和子宫肌瘤的治疗。JC200A用于肝脏肿瘤和软组织肿瘤的治疗、JC200B用于乳腺肿瘤和软组织肿瘤的治疗、JC200C用于骨肿瘤和软组织肿瘤的治疗。以上适应症必须在有足够的超声通道、机载超声可以测出靶区的情况下进行治疗。子宫肌瘤治疗仅限用于绝经前的、已婚已孕无生育要求的患者。患者子宫肌瘤为肌壁间肌瘤或非带蒂的浆膜下和非带蒂粘膜下肌瘤，数目小于等于3个，子宫前壁肌瘤最大径应大于2cm，后壁肌瘤最大径应大于等于4cm。不能用于治疗肌瘤最大径大于10cm或内部血流丰富、可疑子宫肉瘤或合并其他恶性肿瘤的患者。治疗禁忌症详见产品说明书。 产品必须由经培训并取得资质的临床医师使用。 | |
| 结构及其组成 | 超声脑血管治疗仪为台式，由主机、超声换能器和电刺激片组成。 | |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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