| 器械名称 | 超声骨科手术仪 | 医用超声耦合剂(消毒型) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 便携型、豪华型 | 15克/支、20克/支、25克/支 |
| 产家 | 北京速迈医疗科技有限公司 | 威海西施康生物工程有限公司 |
| 适用范围 | 该产品临床适用于骨科手术。 | 在非介入超声诊断与治疗操作中用作探头与人体表皮之间透声媒质。 |
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| 产品说明 | 全数字化纯净声束超声平台 |
批准文号：鲁威食药监械(准)字2011第1230001号 产品标准：YZB/鲁威0030-2011《医用超声耦合剂(消毒型)》 规格型号：15克/支、20克/支、25克/支 结构与组成：该产品为水性高分子凝胶型制剂。声速(35℃)：1520～1620m/s,粘度(25℃)≥15 Pa.S,pH值5.5～8.0。对大肠杆菌和金葡菌抑菌率均≥50%。产品有效期二年 适用范围：在非介入超声诊断与治疗操作中用作探头与人体表皮之间透声媒质。  |
| 用途 | 该产品临床适用于骨科手术。 | 在非介入超声诊断与治疗操作中用作探头与人体表皮之间透声媒质。 |
| 结构及其组成 | 该产品由主机、手柄、刀具和脚踏开关组成。谐振频率：40KHz±4KHz；超声电功率：功率最大150W，允许误差±20W；刀头径向跳动：≤1.5mm；刀头最高转速：650转/分钟，允许误差±10％。分为便携型(台式机身)和豪华型(立式机身)两种。 | 该产品为水性高分子凝胶型制剂。声速(35℃)：1520～1620m/s,粘度(25℃)≥15 Pa.S,pH值5.5～8.0。对大肠杆菌和金葡菌抑菌率均≥50%。产品有效期二年 |
| 使用方法 | 超声检查时，将耦合剂涂于超声探头上，对诊断部位进行超声扫描，可获得清晰的图像。检查完毕后用纸巾将剩余耦合剂擦去。 | |
| 产品特点 | ① 声阻抗恰当，图像清晰，分辨率高，适用于各部位超声图像显示 ② 胶液润滑细腻，探头操作灵便，易于拭涂，对皮肤附着力强，不 自行流淌，不污衣物 ③ 安全无毒、不刺激皮肤、安全卫生、不易干燥、易于擦出 ④ 无机械杂质，不含油性及其它有碍物质，保护超声探头不受损伤 |
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| 注意事项 |  |
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