| 器械名称 | 超敏感C－反应蛋白定量测定试剂盒（免疫比浊法） | 安必洁医用超声耦合剂(商品名：安欣超) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | R1 2×20ml R2 2×10ml 校准品 4×0.5ml 冻干品 | 250克/支、100克/支、60克/支、20克/支、12克/支、6克/支 |
| 产家 | 上海科华生物工程股份有限公司 | 重庆安碧捷科技股份有限公司 |
| 适用范围 | 该产品用于测定人血清中微量C－反应蛋白的含量 | 该产品适用于各类超声检查和治疗中充当介质。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 试剂盒组成：R1：0.1MGly－HCl（PH7.4）缓冲液，NaN3R2：0.1MGly－HCl（PH7.4）缓冲液，包被了CRP抗体的聚苯乙烯粒子，NaN3校准品a～d：用新鲜人血清（HBsAg，抗HIV，抗HCV均为阴性）加入适量CRP纯品，经系列稀释，加入适量NaN3制成的冻干品 | 该产品由博克—DP(三氯羟基二苯醚)、丙二醇、丙三醇(甘油)、三乙醇胺、卡波姆(交联聚丙稀酸树脂)组成。性能：1、产品的细菌菌落总数、霉菌及酵母菌总数不得检出；每克或每毫升产品中不得检出绿脓杆菌、大肠杆菌、金黄色葡萄球菌和白色念珠菌；2、按GB/T15979-2002《一次性使用卫生用品卫生标准》试验：产品对金黄色葡萄球菌、绿脓杆菌抑菌率≥90％、对白色念珠菌抑菌率≥80％；3、生物学评价：按GB/T21606-2008化学品急性经皮毒性试验方法规定试验，产品应无急性全身毒性作用；按GB16886.10- |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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