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基本资料对比
器械名称 超敏感C-反应蛋白定量测定试剂盒(免疫比浊法)硅凝胶疤痕贴片
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 R1 2×20ml  R2 2×10ml  校准品 4×0.5ml 冻干品12×2.5、12×4.5、12×6、12×9、12×12、12×15
产家 上海科华生物工程股份有限公司武汉人福医疗用品有限公司
适用范围 该产品用于测定人血清中微量C-反应蛋白的含量本产品适用于疤痕的辅助治疗。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 试剂盒组成:R1:0.1MGly-HCl(PH7.4)缓冲液,NaN3R2:0.1MGly-HCl(PH7.4)缓冲液,包被了CRP抗体的聚苯乙烯粒子,NaN3校准品a~d:用新鲜人血清(HBsAg,抗HIV,抗HCV均为阴性)加入适量CRP纯品,经系列稀释,加入适量NaN3制成的冻干品 1.外观:硅凝胶疤痕贴片的整体外观应当平整、边缘整齐,呈透明或半透明状;硅凝胶贴片层中应不见明显气泡及杂质。2.持粘性:产品中的硅凝胶贴片层的持粘性试验应在30 min内不脱落。3.粘附力:产品中的硅凝胶贴片层粘性面的粘附力应不小于10 g/cm2。4.拉伸强度:产品中的硅凝胶贴片层的拉伸强度应不小于0.2MPa。5.酸碱度:产品中的硅凝胶贴片层浸出液的酸碱度相对空白的差值绝对值应不大于1.5。6.热处理失重率:硅凝胶贴片层经150℃热处理后其失重率应不大于3.0%。本产品包括硅凝胶贴片和离型膜两部分,其
使用方法
产品特点
注意事项

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