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基本资料对比
器械名称 超敏C-反应蛋白测定试剂盒α-淀粉酶测定试剂盒Amy(EPS连续监测法)
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 见附件R1 25ml×2 R2 10ml×1;R1 50ml×2 R2 20ml×1;R1 100ml×1 R2 20ml×1。
产家 浙江夸克生物科技有限公司浙江夸克生物科技有限公司
适用范围 体外诊断用,测定人血清中超敏C-反应蛋白的浓度。产品用于体外测定人体血清及尿液中α-淀粉酶的活性。

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说明书对比
产品说明 产品标准:YZB/浙 1016-2005性能及组成:
用途
结构及其组成 R1每升内含Tris 20mmol、氨基乙酸 170mmol、EDTA-Na2二水磷酸二氢钠 50mmol、牛血清白蛋白 10mmol、NaN30.5g。 R1每升内含CRP抗体包被的胶乳颗粒 0.3g。 试剂成分:R1:葡萄糖苷酶 4.8KU/L,NaCl 2g/L,CaCl2 138 mg/L,HEPES 18.6 g/L,NaN3 0.5 g/L;R2:EPS-G7 39 g/L,HEPES 18.6 g/L,NaN3 0.5 g/L。试剂空白吸光度A≤0.3;空白吸光度变化率△A/min≤0.015;准确性:相对偏差≤±10%;批内精密度CV≤8%;批间精密度≤12%;线性范围≤1500 U/L。
使用方法
产品特点
注意事项

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