| 器械名称 | 迈瑞 超敏C-反应蛋白(HS-CRP)测定试剂盒(乳胶免疫比浊法)(英文名称：High Sensitivity C-reaction Protein(HS-CRP) Kit) | 生物医药 唐氏综合征产前筛查试剂 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附页 | |
| 产家 | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 | 上海复旦张江生物医药股份有限公司 |
| 适用范围 | 该试剂盒采用乳胶免疫比浊法，用于人血清中C-反应蛋白的测定。适用机型为：迈瑞BS-300型全自动生化分析仪、BS-400型全自动生化分析仪、HITACHI7170型全自动生化分析仪、HITACHI 7060型全自动生化分析仪、OLYMPUS AU400型全自动生化分析仪、BECKMANCX4型全自动生化分析仪。 | 供医疗机构用于孕中期( 15 ～ 20 周)妇女血清的甲胎蛋白( AFP )和绒毛膜促性腺激素( β-hCG )的检测，与上海复旦张江生物医药股份有限公司的“唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查分析软件”配套使用，依据检测结果对其胎儿进行唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查的风险估算。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 由试剂1(R1)、试剂2(R2)、校准品组成。R1：缓冲液；R2：乳胶试液；校准品：CRP标准血清。 | 该产品供医疗机构用于孕中期( 15 ～ 20 周)妇女血清的甲胎蛋白( AFP )和绒毛膜促性腺激素( β-hCG )的检测，与上海复旦张江生物医药股份有限公司的“唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查分析软件”配套使用，依据检测结果对其胎儿进行唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查的风险估算。 |
| 用途 | 该试剂盒采用乳胶免疫比浊法，用于人血清中C-反应蛋白的测定。适用机型为：迈瑞BS-300型全自动生化分析仪、BS-400型全自动生化分析仪、HITACHI7170型全自动生化分析仪、HITACHI 7060型全自动生化分析仪、OLYMPUS AU400型全自动生化分析仪、BECKMANCX4型全自动生化分析仪。 | 供医疗机构用于孕中期( 15 ～ 20 周)妇女血清的甲胎蛋白( AFP )和绒毛膜促性腺激素( β-hCG )的检测，与上海复旦张江生物医药股份有限公司的“唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查分析软件”配套使用，依据检测结果对其胎儿进行唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查的风险估算。 |
| 结构及其组成 | 由试剂1(R1)、试剂2(R2)、校准品组成。R1：缓冲液；R2：乳胶试液；校准品：CRP标准血清。 | 见附件。 |
| 使用方法 | 该试剂盒采用乳胶免疫比浊法，用于人血清中C-反应蛋白的测定。适用机型为：迈瑞BS-300型全自动生化分析仪、BS-400型全自动生化分析仪、HITACHI7170型全自动生化分析仪、HITACHI 7060型全自动生化分析仪、OLYMPUS AU400型全自动生化分析仪、BECKMANCX4型全自动生化分析仪。请在医师的指导下使用该产品 。 |
|
| 产品特点 | 由试剂1(R1)、试剂2(R2)、校准品组成。R1：缓冲液；R2：乳胶试液；校准品：CRP标准血清。 | |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。