| 器械名称 | 扶泰敏德 超滑抗菌导尿管 | 心脏射频消融导管(商品名：FireMagic) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产三类 |
| 规格型号 | 附页 | EPA7ATC，EPA7BTC，EPA7CTC，EPA7DTC，EPA7ETC，EPA7FTC，EPA8BTC，EPA8DTC，EPA8ETC，EPA8FTC，EPW B4，EPW ST，EPW AK |
| 产家 | 北京扶泰敏德医药技术有限公司 | 上海微创医疗器械(集团)有限公司 |
| 适用范围 | 所有适合留置导尿的病人均可以使用。 | 本导管与射频消融仪一起使用,适用于治疗有明确临床症状发作及心电资料证实的心律失常。包括:：1) 房室折返性心动过速，2) 房室结折返性心动过速。 |
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| 产品说明 | 公司推出了带有超滑和抗菌涂层的导尿管。其表面的高技术涂层可以双期释放有抗菌作用的活性银离子，有效防止泌尿道感染。其润滑性甚至高于使用了润滑油或液体石蜡的普通导尿管，另外，这种水溶性润滑剂有更好的组织相容性，副作用更小。 同时，公司也推出了一次性直腔导尿管。由于其表面覆有高度润滑及抗感染性能的涂层，允许那些需要每天多次导尿的病人自己或在家人的帮助下自行长期使用，从而使这部分病人可以过正常生活。极大地提高患者的生活品质。 | 微创集团生产的FireMagic™心脏射频消融导管用于各类快速性心律失常的治疗。心脏射频消融导管是射频消融术必备的器械之一，具有记录心电信号及发放射频电流的功能。 FireMagic™ 心脏射频消融导管具有可调弯头部，以满足心脏各个部位的贴靠， 由生物相容性良好复合材料全编织外管和多个贵金属电极组成，用于进行心脏的电生理标测与消融。进行消融时，将导管用连接尾线与心脏射频消融仪相连接，和背部电极配合使用，射频消融导管头电极与心腔内部接触的组织通过射频(RF)电流被加热，从而破坏不正常的传导组织，治疗心律失常。在导管的头电极中嵌入了温度传感器，并且通过引线和连接尾线与心脏射频消融仪的温度控制电路连接，用于温度检测和射频消融期间的功率控制，在消融时，当检测温度达到设置温度时，射频消融仪会自动降低功率，来保持设置的温度，医生通过控制消融时间来控制对组织的消融深度和效果。
全编制、高扭矩管材，提高了导管的易操纵性 精密TC传感器技术提供快速的响应效果 铂金电级配合低阻贵金属引线确保获取高保真心电信号 压嵌式电极装配确保与心内膜完全接触，无异物脱落风险 多种弯型规格设计更能满足心腔各部位贴靠 清晰度导管显影性能便于在X光下识别 |
| 用途 | 所有适合留置导尿的病人均可以使用。 | |
| 结构及其组成 | 管身使用专利配方，遇水即具有极强的润滑性，并且其表面的活性银涂层缓慢释放抗菌物质，能够非常有效的减少因使用导尿管而引起尿道感染。 | 该产品由心脏射频消融导管和连接尾线组成。射频消融导管是具有可调弯头部的柔性绝缘导管。由热塑性弹性材料制成的主体导管、多个铂铱合金电极以及控制手把组成。在末端电极内埋置有电偶型温度感应器。导管弯曲长度和形状可分为多种弯型规格，导管的硬度可分为普通型和加硬型两大类。连接尾线是一种电缆线，其两端为多针连接插头。连接尾线主体材料为铜导线和硅橡胶。 产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 使用方法 | 1对病人外阴清洗消毒。 2润滑导尿管前端、用镊子夹持轻轻插入尿道。有尿液流出后再插入约3cm-固定导尿管并抽出导丝。 3若采用双腔球囊导尿管导尿者。导尿管插好后。用注水器向导尿管球囊注入适量的无菌水固定导尿管，然后拔出导丝。 4尿液样本用试管留取；留置导尿应连接引流袋。 5导尿结束后，用注水器抽出球囊中的水，拔出导尿管。 |
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| 产品特点 | 1．银涂层：优良出色的抗菌特性，极少产生耐药性。2．涂层材料：生物相容性更好，对人体刺激更小，可减轻病人痛苦。3、超滑涂层：管身使用专利配方涂层处理，遇水即刻润滑，无需另加润滑剂，使用更方便，大大降低病人的不适感。4．独特技术：独特的双期释放涂层技术，早期快速释放银离子，后期缓慢释放银离子，抗菌效果高效持久，适合长期体内留置到尿管。5．进口基材：选用进口优质导尿管基材，保证产品质量。 | |
| 注意事项 | 1单腔导尿管用于一次性导尿术；双腔导尿管用于留置导尿术；三腔导尿管用于膀胱冲洗或向膀胱内滴药；一般成人宜使用16号或18号导尿管-小儿宜使用8号或10号导尿管； 2产品经环氧乙烷灭菌，灭菌有效期两年； 3本产品限一次性使用。用后集中销毁； 4包装破损，禁止使用； 5操作者应严格按照导尿术的规定操作； 6应贮存在干燥、通风、无腐蚀性气体的室内 |
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