| 器械名称 | 扶泰敏德 超滑抗菌导尿管 | PTA球囊扩张导管(商品名：Mustang) |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 附页 | 见附页 |
| 产家 | 北京扶泰敏德医药技术有限公司 | 波士顿科学公司 |
| 适用范围 | 所有适合留置导尿的病人均可以使用。 | Mustang 球囊扩张导管适用于外周血管系统(包括髂动脉、股动脉、腘动脉、胫动脉、腓动脉、锁骨下动脉和肾动脉)的经皮腔内血管成形术 (PTA),并适用于治疗自体或人造透析用动静脉瘘的堵塞病变。Mustang 球囊扩张导管还适用于外周血管系统中的球囊扩张支架或自扩张支架的后扩张。球囊长度不超过120 mm的Mustang 球囊扩张导管适用于治疗胆管狭窄。 |
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| 产品说明 | 公司推出了带有超滑和抗菌涂层的导尿管。其表面的高技术涂层可以双期释放有抗菌作用的活性银离子，有效防止泌尿道感染。其润滑性甚至高于使用了润滑油或液体石蜡的普通导尿管，另外，这种水溶性润滑剂有更好的组织相容性，副作用更小。 同时，公司也推出了一次性直腔导尿管。由于其表面覆有高度润滑及抗感染性能的涂层，允许那些需要每天多次导尿的病人自己或在家人的帮助下自行长期使用，从而使这部分病人可以过正常生活。极大地提高患者的生活品质。 | |
| 用途 | 所有适合留置导尿的病人均可以使用。 | |
| 结构及其组成 | 管身使用专利配方，遇水即具有极强的润滑性，并且其表面的活性银涂层缓慢释放抗菌物质，能够非常有效的减少因使用导尿管而引起尿道感染。 | 该产品是带有铂铱合金不透射线标记的over-the-wire (OTW)型球囊扩张导管，从导管远尖端到球囊近端涂覆涂层。由球囊、缓冲尖端、内层尖端、收缩管、应力缓冲、Y形连接支管以及导管管杆组成。制造材料为：球囊：Pebax7033和Vestamid L2101F；缓冲尖端：Pebax7033；内侧尖端：GrilamidL20；收缩管：Pebax6333；应力缓冲：乙烯-醋酸乙烯共聚物；Y形连接支管：Pebax7033；导管管杆：含有BaSO＜sub＞4＜/sub＞的Pebax7033；涂层：硅油和硅酮润 |
| 使用方法 | 1对病人外阴清洗消毒。 2润滑导尿管前端、用镊子夹持轻轻插入尿道。有尿液流出后再插入约3cm-固定导尿管并抽出导丝。 3若采用双腔球囊导尿管导尿者。导尿管插好后。用注水器向导尿管球囊注入适量的无菌水固定导尿管，然后拔出导丝。 4尿液样本用试管留取；留置导尿应连接引流袋。 5导尿结束后，用注水器抽出球囊中的水，拔出导尿管。 |
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| 产品特点 | 1．银涂层：优良出色的抗菌特性，极少产生耐药性。2．涂层材料：生物相容性更好，对人体刺激更小，可减轻病人痛苦。3、超滑涂层：管身使用专利配方涂层处理，遇水即刻润滑，无需另加润滑剂，使用更方便，大大降低病人的不适感。4．独特技术：独特的双期释放涂层技术，早期快速释放银离子，后期缓慢释放银离子，抗菌效果高效持久，适合长期体内留置到尿管。5．进口基材：选用进口优质导尿管基材，保证产品质量。 | |
| 注意事项 | 1单腔导尿管用于一次性导尿术；双腔导尿管用于留置导尿术；三腔导尿管用于膀胱冲洗或向膀胱内滴药；一般成人宜使用16号或18号导尿管-小儿宜使用8号或10号导尿管； 2产品经环氧乙烷灭菌，灭菌有效期两年； 3本产品限一次性使用。用后集中销毁； 4包装破损，禁止使用； 5操作者应严格按照导尿术的规定操作； 6应贮存在干燥、通风、无腐蚀性气体的室内 |
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