| 器械名称 | 一次性使用医用外科口罩 | 医用防护口罩 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 17×18cm-3p | |
| 产家 | 上海洁安实业有限公司 | 绍兴振德医用敷料有限公司 |
| 适用范围 | 卫生防护用。 | 产品供医务人员和相关人员对经空气传播的呼吸道传染病的防护用。 |
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| 产品说明 | 该产品由无纺布、熔喷布、医用脱脂纱布、铝条、无纺布带、橡筋带组成。产品应无皮肤刺激，无迟发型超敏反应。普通型口罩初始污染菌总数不得超过100cfu/g,并不得检出致病菌;灭菌型口罩应无菌，经环氧乙烷灭菌的产品出厂时，其残留量应不超过10ug/g。 |
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| 用途 | 卫生防护用。 | |
| 结构及其组成 | 采用无纺布、松紧带缝制而成，应无菌。 | 产品主要由两层无纺布原料、N95过滤布(夹层)制成。产品表面不得有破洞、污渍；口罩上必须配有鼻夹；鼻夹由可弯折的可塑性材料制成，长度不小于8.5cm。口罩带应调节方便；口罩滤料的颗粒过滤效率应不小于95%；在气体流量为85L/min情况下，口罩的吸气阻力不得超过343.2Pa(35mmH2O);口罩沾水等级应补低于GB/T4745中GB3及的规定；经环氧乙烷灭菌的口罩，其环氧乙烷残留量应不超过10ug/g；所用材料不应为易燃性；应无皮肤刺激反应。 |
| 使用方法 | 供临床医务职员在有创操纵过程中佩带，为接收处理的患者及实施有创操纵的医务职员提供防护，阻止血液、体液和飞溅物传播 1 |
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| 产品特点 | 1.过滤效率：在规定条件下，护品将空气中的颗粒物滤除; 2.阻燃性能：护品阻止本身被点燃、有焰燃烧和阻燃的性能; 3.消毒：用物理或化学方法杀灭或清除传播媒介上的病原微生物，使其达到无害化; 4.灭菌：用物理或化学方法杀灭传播媒介上所有的微生物，使其达到无菌; 5.可达到防尘的作用。 |
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| 注意事项 | 1.包装破损不得使用。 2.本品用于清洁干燥的皮肤，请勿直接贴于伤口。 3.使用后请按医疗垃圾方式处理。 |
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