| 器械名称 | 一次性使用医用双腔导管 | PTCA导丝(商品名：ASAHI) |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | Ⅰ型38cm、Ⅱ型180cm | 见附件 |
| 产家 | 广州倍绣生物技术有限公司 | |
| 适用范围 | 该导管与天绣医用生物蛋白胶（纤维蛋白封闭剂）配合使用，供纤维蛋白封闭剂输送喷涂时一次性使用。Ⅰ型用于腔镜手术；Ⅱ型用于内窥镜手术。 | 该产品用于导引冠状动脉血管内诊断或介入器械。 |
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| 产品说明 | 该产品采用医用级聚醚酰胺、聚丙烯及聚乙烯为主要原料制成。Ⅰ型导管由内导管和外套组成，内导管：长度38cm，外径0.17cm，容积0.17ml／腔；外套管：长度35cm，外径0.5cm。Ⅱ型导管长度180cm，外径0.17cm，容积0.87ml／腔。 | |
| 用途 | 该导管与天绣医用生物蛋白胶(纤维蛋白封闭剂)配合使用，供纤维蛋白封闭剂输送喷涂时一次性使用。Ⅰ型用于腔镜手术；Ⅱ型用于内窥镜手术。 | |
| 结构及其组成 | 该产品采用医用级聚醚酰胺、聚丙烯及聚乙烯为主要原料制成。Ⅰ型导管由内导管和外套组成，内导管：长度38cm，外径0.17cm，容积0.17ml／腔；外套管：长度35cm，外径0.5cm。Ⅱ型导管长度180cm，外径0.17cm，容积0.87ml／腔。 | 该产品包括AGH和AGP两个系列，由芯丝和绕丝组成。绕丝分为不透射线绕丝和不锈钢绕丝两种，不透射线绕丝材料为铂镍合金，不锈钢绕丝材料为SUS316奥氏体不锈钢；芯丝材料为SUS304奥氏体不锈钢，芯丝近端覆有聚四氟乙烯(PTFE)涂层；绕丝头端覆有硅涂层(二甲聚硅氧烷(硅油))，绕丝表面覆有亲水涂层(聚乙烯吡咯烷酮(PVP)、硝酸纤维素、聚氨酯)。AGP系列导丝还覆有聚氨酯涂层。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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