| 器械名称 | 一次性使用医用输氧面罩 | 浙江龙飞 LFY系列医用变压吸附式制氧设备 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | LFY-1A、LFY-2.5A、LFY-4A、LFY-5A、LFY-9A、LFY-10A、LFY-15A、LFY-20A、LFY-30A | |
| 产家 | 杭州健群医疗器械有限公司 | 浙江龙飞实业股份有限公司 |
| 适用范围 | 产品供医疗机构患者作氧气吸入用 | 主要配套于医用中心供氧系统作氧源用。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 产品由罩体、接口、气瓶接头、导管、铝卡、皮筋组成，加湿面罩是在普通面罩的基础上增加潮化瓶。面罩主要采用PVC材料制成。产品各组件应连接牢固，可纵向承受20N的拉力15秒，不发生脱落现象；潮化瓶在0.2MPa～0.3MPa的工作压力下，最大气流量应不小于5L/min；潮化瓶的瓶体、瓶盖在0.4MPa的压力作用下，不应破裂；产品应有良好的密封性，在0.2MPa～0.3MPa的工资压力下不漏气；产品应无细胞毒性，致敏反应不大于I级，应无皮肤刺激；产品应无菌，采用环氧乙烷灭菌时，其残留量不大于10mg/kg。 | 产品由空气压缩机、空气冷干机、空气过滤器、储气罐、分子筛吸附分离装置、控制装置、氧气浓度检测装置、氧气流量计量装置、储氧罐和产品气过滤器组成。制氧设备开机30min，其氧产量应达到设计要求；氧浓度应≥90%(V/V)，水分含量(露点)应≤-43℃，二氧化碳含量、一氧化碳含量、气态酸性物质和碱性物质、臭氧及其它气态氧化物应符合GB8982-1998的要求，固体物质粒径应≤10μm，固体物质含量应≤0.5mg/m3，并应无异味；噪声应不大于80dB(A)；产品电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。 |
| 用途 | 产品供医疗机构患者作氧气吸入用 | 主要配套于医用中心供氧系统作氧源用。 |
| 结构及其组成 | 产品由罩体、接口、气瓶接头、导管、铝卡、皮筋组成，加湿面罩是在普通面罩的基础上增加潮化瓶。面罩主要采用PVC材料制成 | 产品由空气压缩机、空气冷干机、空气过滤器、储气罐、分子筛吸附分离装置、控制装置、氧气浓度检测装置、氧气流量计量装置、储氧罐和产品气过滤器组成。制氧设备开机30min，其氧产量应达到设计要求；氧浓度应≥90%(V/V)，水分含量(露点)应≤-43℃，二氧化碳含量、一氧化碳含量、气态酸性物质和碱性物质、臭氧及其它气态氧化物应符合GB8982-1998的要求，固体物质粒径应≤10μm，固体物质含量应≤0.5mg/m3，并应无异味；噪声应不大于80dB(A)；产品电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。 |
| 使用方法 | 主要配套于医用中心供氧系统作氧源用。请在医师的指导下使用该产品 。 |
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| 产品特点 | 产品由空气压缩机、空气冷干机、空气过滤器、储气罐、分子筛吸附分离装置、控制装置、氧气浓度检测装置、氧气流量计量装置、储氧罐和产品气过滤器组成。制氧设备开机30min，其氧产量应达到设计要求；氧浓度应≥90%(V/V)，水分含量(露点)应≤-43℃，二氧化碳含量、一氧化碳含量、气态酸性物质和碱性物质、臭氧及其它气态氧化物应符合GB8982-1998的要求，固体物质粒径应≤10μm，固体物质含量应≤0.5mg/m3，并应无异味；噪声应不大于80dB(A)；产品电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。 | |
| 注意事项 | 本产品为一次性用品，禁止重复使用。 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
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