| 器械名称 | 一次性使用医用输氧面罩 | 苏云 呼吸训练器 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | Tri-Gym | |
| 产家 | 杭州健群医疗器械有限公司 | 江苏苏云医疗器材有限公司 |
| 适用范围 | 产品供医疗机构患者作氧气吸入用 | 用于深呼吸训练，可以提高肺部顺应性，增加有效通气，改善呼吸功能，减少和预防术后肺部并发症。 |
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| 产品说明 | 产品由罩体、接口、气瓶接头、导管、铝卡、皮筋组成，加湿面罩是在普通面罩的基础上增加潮化瓶。面罩主要采用PVC材料制成。产品各组件应连接牢固，可纵向承受20N的拉力15秒，不发生脱落现象；潮化瓶在0.2MPa～0.3MPa的工作压力下，最大气流量应不小于5L/min；潮化瓶的瓶体、瓶盖在0.4MPa的压力作用下，不应破裂；产品应有良好的密封性，在0.2MPa～0.3MPa的工资压力下不漏气；产品应无细胞毒性，致敏反应不大于I级，应无皮肤刺激；产品应无菌，采用环氧乙烷灭菌时，其残留量不大于10mg/kg。 | |
| 用途 | 产品供医疗机构患者作氧气吸入用 | 本品主要用于正常人、患者、运动员进行呼吸训练，对吸气肌（主要是膈肌和胸腔肌肉）进行抗阻训练，可以提高肺部顺应性，增加有效通气，改善呼吸功能，减少和预防术后肺部并发症。 |
| 结构及其组成 | 产品由罩体、接口、气瓶接头、导管、铝卡、皮筋组成，加湿面罩是在普通面罩的基础上增加潮化瓶。面罩主要采用PVC材料制成 | 呼吸训练器由外壳、彩球、连接管、咬嘴、呼气调节、吸气调节组成，连接管和咬嘴采用PE材料制成，外壳和彩球采用ABS材料制成，外壳上的柱子采用PS料制成。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 | 本产品为一次性用品，禁止重复使用。 |
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