| 器械名称 | 一次性使用医用输氧面罩 | 简易呼吸器(商品名：智能苏醒球) |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | SMART BAG MO01BM3100-MO(SB-M 硅胶-成人)；SMART BAG MO01BM3110-MO(SB-M 硅胶-儿童)；SMART BAG MO01BM3200-MO-Cs(SB-M PVC-成人)；SMART BAG MO01BM3210-MO-Cs(SB-M PVC-儿童) | |
| 产家 | 杭州健群医疗器械有限公司 | |
| 适用范围 | 产品供医疗机构患者作氧气吸入用 | 主要用于各种不同医疗场合对呼吸困难，呼吸停止病人提供短期的呼吸支持。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 产品由罩体、接口、气瓶接头、导管、铝卡、皮筋组成，加湿面罩是在普通面罩的基础上增加潮化瓶。面罩主要采用PVC材料制成。产品各组件应连接牢固，可纵向承受20N的拉力15秒，不发生脱落现象；潮化瓶在0.2MPa～0.3MPa的工作压力下，最大气流量应不小于5L/min；潮化瓶的瓶体、瓶盖在0.4MPa的压力作用下，不应破裂；产品应有良好的密封性，在0.2MPa～0.3MPa的工资压力下不漏气；产品应无细胞毒性，致敏反应不大于I级，应无皮肤刺激；产品应无菌，采用环氧乙烷灭菌时，其残留量不大于10mg/kg。 | BD2100-MAX自给式空气呼吸器整套含6.8L Luxfer碳纤瓶、AutoMaXX 供气阀、背架及减压系统、UE面罩、塑料包装箱等组成。广泛适用于缺氧，存在不明或已知高浓度有毒有海气体，立即危害人体生命和健康的场所。例如在消防、石化、化工、冶金、公共突发事件应急等作业环境进行自身防护和他救作业。供气时间超过60分钟，产品符合GB/T 16556-2007标准，公安部GA124-2004标准，获得中国船级（CCS）船检产品认证书，有多种扩展功能可选。 |
| 用途 | 产品供医疗机构患者作氧气吸入用 | 例如在消防、石化、化工、冶金、公共突发事件应急等作业环境进行自身防护和他救作业。供气时间超过60分钟 |
| 结构及其组成 | 产品由罩体、接口、气瓶接头、导管、铝卡、皮筋组成，加湿面罩是在普通面罩的基础上增加潮化瓶。面罩主要采用PVC材料制成 | 产品可根据急救人员挤压呼吸球的程度及病人的呼吸状况而调节呼吸量,使病人呼吸道压力保持在较低的合理水平. 由呼吸球体,进气阀,出气阀,接口,面罩及储气袋等组成。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 | 本产品为一次性用品，禁止重复使用。 |
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