| 器械名称 | 一次性使用医用输氧面罩 | 天津市医疗 人工心肺机 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | XF-4B | |
| 产家 | 杭州健群医疗器械有限公司 | 天津市医疗器械研究所 |
| 适用范围 | 产品供医疗机构患者作氧气吸入用 | 临床用于对患者实施心脏直视手术时，代替人体心肺功能进行体外循环用。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 产品由罩体、接口、气瓶接头、导管、铝卡、皮筋组成，加湿面罩是在普通面罩的基础上增加潮化瓶。面罩主要采用PVC材料制成。产品各组件应连接牢固，可纵向承受20N的拉力15秒，不发生脱落现象；潮化瓶在0.2MPa～0.3MPa的工作压力下，最大气流量应不小于5L/min；潮化瓶的瓶体、瓶盖在0.4MPa的压力作用下，不应破裂；产品应有良好的密封性，在0.2MPa～0.3MPa的工资压力下不漏气；产品应无细胞毒性，致敏反应不大于I级，应无皮肤刺激；产品应无菌，采用环氧乙烷灭菌时，其残留量不大于10mg/kg。 | 该产品主要由泵车和四个心肺机滚压式血泵组成。高流量血泵最大流量不小于6000mL/min，调节范围无级可调；高流量血泵最大转速不大于250r/min，调节范围无级调速；转速允差为±5％；适用泵管内径8～12mm；两滚柱同步误差不大于0.05mm；两滚柱转动灵活，在滚柱直径不大于50mm时 |
| 用途 | 产品供医疗机构患者作氧气吸入用 | 临床用于对患者实施心脏直视手术时，代替人体心肺功能进行体外循环用。 |
| 结构及其组成 | 产品由罩体、接口、气瓶接头、导管、铝卡、皮筋组成，加湿面罩是在普通面罩的基础上增加潮化瓶。面罩主要采用PVC材料制成 | 该产品主要由泵车和四个心肺机滚压式血泵组成。高流量血泵最大流量不小于6000mL/min，调节范围无级可调；高流量血泵最大转速不大于250r/min，调节范围无级调速；转速允差为±5％；适用泵管内径8～12mm；两滚柱同步误差不大于0.05mm；两滚柱转动灵活，在滚柱直径不大于50mm时 |
| 使用方法 | 临床用于对患者实施心脏直视手术时，代替人体心肺功能进行体外循环用。请在医师的指导下使用该产品 。 |
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| 产品特点 | 该产品主要由泵车和四个心肺机滚压式血泵组成。高流量血泵最大流量不小于6000mL/min，调节范围无级可调；高流量血泵最大转速不大于250r/min，调节范围无级调速；转速允差为±5％；适用泵管内径8～12mm；两滚柱同步误差不大于0.05mm；两滚柱转动灵活，在滚柱直径不大于50mm时 | |
| 注意事项 | 本产品为一次性用品，禁止重复使用。 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。