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基本资料对比
器械名称 一次性使用医用输氧面罩医用空气防护装置
器械分类 国产器械国产二类
规格型号
产家 杭州健群医疗器械有限公司上海德尔格医疗器械有限公司
适用范围 产品供医疗机构患者作氧气吸入用对医院所生成的医用压缩空气纯度进行持续监测。

本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。

说明书对比
产品说明 产品由罩体、接口、气瓶接头、导管、铝卡、皮筋组成,加湿面罩是在普通面罩的基础上增加潮化瓶。面罩主要采用PVC材料制成。产品各组件应连接牢固,可纵向承受20N的拉力15秒,不发生脱落现象;潮化瓶在0.2MPa~0.3MPa的工作压力下,最大气流量应不小于5L/min;潮化瓶的瓶体、瓶盖在0.4MPa的压力作用下,不应破裂;产品应有良好的密封性,在0.2MPa~0.3MPa的工资压力下不漏气;产品应无细胞毒性,致敏反应不大于I级,应无皮肤刺激;产品应无菌,采用环氧乙烷灭菌时,其残留量不大于10mg/kg。

  持续监视和记录医用压缩空气的纯度

  按照欧洲药典所设定的限制, Dräger 医用空气监视可实现对医院所生成的医用压缩空气纯度进行持续监测。根据2000年颁布的新版药典,医用空气被认为属于药剂。根据法律要求,医院药剂师对压缩空气的质量需承担责任。当超出标准值时,医用空气防护装置可发出警报,从而帮助药剂师遵守规定。可通过无势能触点生成警报,或通过使用 Dräger 警报管理系统对警报进行处理。这样可以直接通过本地显示警报信号,以及远程传输,例如在设置中央控制室的情况下,可传输至中央控制室。作为一个选项,可对药典所规定的上述附加标准进行监测和显示。测量值本身也可被采集,可使用选配的数据自动记录器进行完整和不间断的记录。框架采用玻璃门,即使在门关闭时,也可以很容易地看到所有的仪器和显示器。任何医用压缩空气的供给系统均可加装医用空气防护装置,不论其空气是如何产生的。

用途 产品供医疗机构患者作氧气吸入用
结构及其组成 产品由罩体、接口、气瓶接头、导管、铝卡、皮筋组成,加湿面罩是在普通面罩的基础上增加潮化瓶。面罩主要采用PVC材料制成
使用方法
产品特点
注意事项 本产品为一次性用品,禁止重复使用。

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