| 器械名称 | 医用面罩式雾化器 | 药物雾化器 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 标准儿童型、标准成人型、加长儿童型和加长成人型 | 6ML-I，6ML-II，6ML-III，15ML-I,15ML-II,15ML-III,20ML-I,20ML-II,20ML-III |
| 产家 | 广州市韦士泰医疗器械有限公司 | 宁波市海曙医疗用品厂 |
| 适用范围 | 吸道疾病患者作吸入雾化治疗用。 | 产品利用气源使液体(药物)生成气溶胶，用于对患者进行药物气溶吸入治疗。 |
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| 产品说明 | 本品可以直接插接到制氧机或氧气瓶上以氧气或空气为驱动源，使药液迅速裂解为直径5um左右的雾粒，经患者吸入，以气溶胶的形式分布于呼吸道病灶部位，产生直接疗效。分为吸嘴式(DRT)、双喷式(DRT-U)、面罩式(DRT-DC、DRT-DR)、雾化面罩(DRT-dC、DRT-dR)、雾化吸嘴(DRT-X)、呼吸管道(DRT-H)、雾化三通(DRT-V)等。 |
产品标准:YZB/浙 1093-2009 《药物雾化器》,产品性能结构及组成:产品组成中端盖、管子(包括接头)、分流器、上盖、吸引管、药杯、内盖为必配件，吸嘴、面罩(包括织带)、波纹管为选配件。雾化器最大雾化量应不小于0.1ml/min，工作压力为0.10Mpa～0.22Mpa，耗气量为4L/min～8L/min;产品面罩采用聚氯乙烯材料制成，细胞毒性应不大于I级，应无迟发型超敏反应，无皮肤刺激;产品吸嘴采用聚丙烯材料制成，细胞毒性应不大于I级，应无迟发型超敏反应，无粘膜刺激;产品应无菌，若采用环氧乙烷灭菌，其残留量应不大于10μg/g。, |
| 用途 | 吸道疾病患者作吸入雾化治疗用。 | 产品利用气源使液体(药物)生成气溶胶，用于对患者进行药物气溶吸入治疗。 |
| 结构及其组成 | 主要由面罩、接头雾化罐、连接管和松紧带组成。 | 产品组成中端盖、管子(包括接头)、分流器、上盖、吸引管、药杯、内盖为必配件，吸嘴、面罩(包括织带)、波纹管为选配件。雾化器最大雾化量应不小于0.1ml/min，工作压力为0.10Mpa～0.22Mpa，耗气量为4L/min～8L/min；产品面罩采用聚氯乙烯材料制成，细胞毒性应不大于I级，应无迟发型超敏反应，无皮肤刺激；产品吸嘴采用聚丙烯材料制成，细胞毒性应不大于I级，应无迟发型超敏反应，无粘膜刺激；产品应无菌，若采用环氧乙烷灭菌，其残留量应不大于10μg/g。 |
| 使用方法 | 1、药液注入雾化杯内，并将杯盖旋律。 2、将输氧管的两端分别与雾化器和氧气(或压缩空气)出口相连接。 3、打开气源，调节流量至最佳发雾状态。 4、患者面佩带面罩，作深呼吸治疗。 |
使用前所有组部件需进行清洁(除管子外)，为了符合喷雾颗粒规格，在使用墙壁压缩空气及氧气或小型空气压缩机，流速率必须选择在5-8LPM范围 1、将管子的一端接在气源 2、以逆时钟方向旋转开喷雾瓶上盖，将其暂放一边 3、倒入处方药剂至瓶底，最大限量8ml 4、将喷雾瓶上盖装回原处 5、将口含器/面罩接在喷雾出口 6、当准备开始治疗时，开机接通气源 7、用嘴唇含住口含器/将面罩盖住整个鼻腔及口部然后慢慢呼气及吸气 |
| 产品特点 | ||
| 注意事项 | 1、了解患者有无药物过敏史。 2、雾化液须当天新配制，药液应清纯，以免堵塞气孔。 3、本品已清毒，包装破损请勿使用。 4、为防止交叉感染，仅限一人多次使用。 5、再次使用前应浸泡消毒。 6、需在医护人员指导下使用。 7、用后应予以销毁。 |
单一病患使用，不可替换使用。 本产品勿用耐高温及化学浸泡消毒使用，以防功能受损。 产品在受损及使用过久的情况下，可能会有喷雾输出不足的结果而导致不适当的治疗结果。 在使用后需保持产品的清洁及干燥。 |
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