| 器械名称 | 一次性使用医用连接导管 | Sprinter OTW 球囊扩张导管 |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 见附页 | |
| 产家 | 天津市康宏医疗器械有限公司 | 美国 Medtronic, Inc. |
| 适用范围 | 临床用于在体外与负压吸引器连接。 | Sprinter OTW球囊扩张导管适用于对冠状动脉或者桥血管狭窄处进行球囊扩张术，从而改善心肌灌注。球囊直径为2.5mm-4.0mm的球囊扩张导管也可以用于球囊扩张支架的放置后扩张。 |
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| 产品说明 | 津食药监械(准)字2006第1540005号 | |
| 用途 | 临床用于在体外与负压吸引器连接。 | |
| 结构及其组成 | 本品采用聚氯乙烯制成，由软管、软管接头组成。 | 产品包括一个球囊扩张导管和一个球囊再折叠工具。球囊扩张导管具有一个共轴的轴柄，其远端安装有球囊。导管近端连接有一个叉形装置。叉形装置具有两个分支，其中一个用于扩张与缩小导管(标记为BAL)，另一个可用于插入0.014"(0.36mm)或者更小直径的血管成形用导丝。导管的材料为聚醚酰胺嵌段共聚物(Pebax 7233)、球囊的材料为聚醚酰胺嵌段共聚物(Pebax7033)。在指定的压力下，导管远端的球囊可以扩张至规定的直径和长度。球囊再折叠工具用于在同一病人的同一治疗过程中对球囊进行重新折叠。产品为环氧乙烷 |
| 使用方法 | 打开包装，将软管两端分别接至负压吸引器和吸引头 |
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| 产品特点 | 为一次性使用产品，具有能防止交叉感染等特点 | |
| 注意事项 | 本产品仅限于一次性使用，用后销毁。 |
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