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基本资料对比
器械名称 一次性使用医用连接导管PTA球囊扩张导管(商品名:Sterling ES Monorail)
器械分类 国产器械进口器械
规格型号 见附页
产家 天津市康宏医疗器械有限公司波士顿科学公司
适用范围 临床用于在体外与负压吸引器连接。该产品适用于外周血管系统(包括髂动脉、股动脉、髂股动脉、腘动脉、膝下动脉以及肾动脉)的经皮腔内血管成形术(PTA),并适用于治疗天然或人造透析用动静脉瘘的堵塞病变。2.00mm- 4.00mm的球囊装置还适用于后扩张外周血管内球囊可扩展和自扩张支架。

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说明书对比
产品说明 津食药监械(准)字2006第1540005号
用途 临床用于在体外与负压吸引器连接。
结构及其组成 本品采用聚氯乙烯制成,由软管、软管接头组成。 该产品是带有Bioslide及XTRASlipcoat涂层的球囊扩张导管,远端部分采用同轴设计,可进行快速更换。外轴用于球囊扩张,导丝管腔则允许使用0.014in的导丝将导管推进并通过需要扩张的狭窄部位。制造材料:球囊:Pebax;近端管轴:Vestamid、304L不锈钢、304不锈钢;中段管轴:Grilamid;远端外轴:Pebax;1.5mm型号远端三层式内轴:Grilamid、Orevac、HDPE;除1.5mm外其他型号远端三层式内轴的近端:Grilamid、Orevac、HDPE;除1.5mm
使用方法
打开包装,将软管两端分别接至负压吸引器和吸引头

产品特点 为一次性使用产品,具有能防止交叉感染等特点
注意事项
本产品仅限于一次性使用,用后销毁。

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