器械名称 | 子宫腔内窥镜 | 一次性使用肛门镜 |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | GQ型 | 大,中,小 |
产家 | 杭州桐庐尖端内窥镜有限公司 | 浙江拱东医疗科技有限公司 |
适用范围 | 该产品配合手术器械供诊断和观察子宫腔病变用。 | ***供临床检查肛门时使用*** |
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产品说明 | ||
用途 | ||
结构及其组成 | 宫腔镜组成分为弯管式结构和直式结构,由内窥镜、鞘管、闭孔器和导光束组成。产品观察系统基本参数:视场角分60°、40°两种,视向角22°,放大率≥1.5,分辨率≥9.36lp/mm,照度>5000 lx,工作距离3~50mm;产品在常规条件下消毒或煮沸后,外表面应不低于YY/T 0149第五章中b级要求;产品与医用电气设备互联使用的电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。 | ***一次性使用肛门镜(又称插肛器)由镜管、镜芯和手柄组成,采用聚苯乙烯(PS)或聚丙烯(PP)等无毒材料制造;表面应光洁,无锋棱、无毛刺;镜管和镜芯应吻合,其最大间隙不大于0.6mm,无卡阻;产品应无直肠刺激,无迟发型超敏反应;产品应无菌,环氧乙烷残留量不大于10mg/kg。*** |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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