| 器械名称 | 子宫腔内窥镜 | 内窥镜摄像系统 |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口二类 |
| 规格型号 | GQ型 | 参见附件1 |
| 产家 | 杭州桐庐尖端内窥镜有限公司 | Richard Wolf GmbH, Knittlingen |
| 适用范围 | 该产品配合手术器械供诊断和观察子宫腔病变用。 | 本产品与频闪喉镜配套使用，用于声带病变的诊断。 |
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| 产品说明 | 有效象素名义值260kPix，允差-20%；最小照度（灵敏度）≤3 lux(f=1.4条件下）；扫描频率精度：行频15625Hz，场频50Hz；信噪比50dB。 | |
| 用途 | 本产品与频闪喉镜配套使用，用于声带病变的诊断。 | |
| 结构及其组成 | 宫腔镜组成分为弯管式结构和直式结构，由内窥镜、鞘管、闭孔器和导光束组成。产品观察系统基本参数：视场角分60°、40°两种，视向角22°，放大率≥1.5，分辨率≥9.36lp/mm，照度＞5000 lx，工作距离3～50mm；产品在常规条件下消毒或煮沸后，外表面应不低于YY/T 0149第五章中b级要求；产品与医用电气设备互联使用的电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。 | 内窥镜摄像系统由主机(型号5562.101)、彩色摄像头(型号：5562.901)变焦、黑白摄像头(型号:5562.801)、麦克风(型号5052.801)及空气导管(型号：5052.901)、连接线、电源线等组成。本注册单元不包括频闪喉镜。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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