| 器械名称 | 子宫颈细胞TERC位点扩增检测试剂盒(荧光原位杂交法) | 人乳头瘤病毒基因分型检测试剂盒(表面等离子谐振法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 5人份/盒、10人份/盒、20人份/盒 | 8人份/盒、16人份/盒、32人份/盒 |
| 产家 | 北京金菩嘉医疗科技有限公司 | 北京金菩嘉医疗科技有限公司 |
| 适用范围 | 宫颈癌TERC基因的检测，里面包括即用型杂交液和DAPI复染剂。 | 该产品用于检测宫颈细胞样本中人乳头状瘤病毒(HPV)的存在与具体基因型，能检测的HPV型别包括16种高危型(16，18，31，33，35，39，45，51，52，53，56，58，59，66，68，81)和8种低危型(6，11，40，42，43，44，54，70)。 |
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| 产品说明 | 本品以子宫颈疾病患者的宫颈脱落细胞或经石蜡包埋的组织切片为检测对象，用荧光原位杂交的方法检测宫颈细胞中TERC基因的扩增，作为辅助明确宫颈癌前病变的病理分级及早期诊断的一项辅助检测手段。 | |
| 用途 | 宫颈癌TERC基因的检测，里面包括即用型杂交液和DAPI复染剂。 | |
| 结构及其组成 | 试剂盒组份1：扩增混合液、Taq酶、阳性对照流池内控品；试剂盒组份2：杂交缓冲液、系统缓冲液、HPV生物传感芯片；说明书。产品有效期：试剂盒组分I于-20℃±3℃避光储存，避免反复冻融，试剂盒组分II于2～8℃避光储存，不应与有污染物品以及可能含有HPV基因的样本混存，未开封的试剂盒自生产之日起有效期为12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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