| 器械名称 | 子宫颈细胞TERC位点扩增检测试剂盒(荧光原位杂交法) | 全自动生化分析仪 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 5人份/盒、10人份/盒、20人份/盒 | S3600 |
| 产家 | 北京金菩嘉医疗科技有限公司 | 首光仪器(上海)有限公司 |
| 适用范围 | 宫颈癌TERC基因的检测，里面包括即用型杂交液和DAPI复染剂。 | 产品与适宜的试剂配合使用，供医疗机构用于对人体液样本进行常规临床生化检验。 |
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| 产品说明 | 本品以子宫颈疾病患者的宫颈脱落细胞或经石蜡包埋的组织切片为检测对象，用荧光原位杂交的方法检测宫颈细胞中TERC基因的扩增，作为辅助明确宫颈癌前病变的病理分级及早期诊断的一项辅助检测手段。 | 主要技术指标：1、杂光：吸光度不小于4.0；2、吸光度线性范围：相对偏倚在±5%范围内的最大吸光度应不小于3.5；3、稳定性：吸光度变化应≤0.01；4、重复性：吸光度的重复性变异系数CV值不大于0.5%；5、温度准确度与波动度：反应杯温度设置在37℃时，温度准确度应不超过±0.3℃，温度波动度不大于0.1℃；6、携带污染率：不大于0.1%；7、加样误差与重复性：加样误差不超过±5%，重复性CV%≤2%。 |
| 用途 | 宫颈癌TERC基因的检测，里面包括即用型杂交液和DAPI复染剂。 | |
| 结构及其组成 | 产品由主机、计算机、打印机、软件(版本号：V4.0-PC-S3600-SC)组成。 | |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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