器械名称 | 铸造金属支架可摘义齿 | 活动修复体 |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | 无 | I-1型、I-2型、I-3型、II-1型、II-2型 |
产家 | 温州致美义齿有限公司 | 温州致美义齿有限公司 |
适用范围 | 供修复牙体缺损、牙列缺失,恢复咀嚼功能和形态,增加美观用。 | 供修复牙体缺损、牙列缺损、牙列缺失,恢复咀嚼功能和形态,增加美观作用。 |
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产品说明 | 可摘局部义齿是一种患者可以自行摘戴的用于部分牙缺失(牙列缺损)的修复体。义齿主要通过固定在余留天然牙上的卡环等固位装置和基托保持义齿在牙列中的位置,利用天然牙和缺牙区剩余牙槽嵴做支持,恢复缺失牙及其周围缺损组织的解剖形态和生理功能。 | |
用途 | ||
结构及其组成 | 铸造金属支架可摘义齿由金属合金、义齿和树脂基托组成。铸造金属支架可摘义齿所用金属合金的维氏硬度范围应≥220HV,表面粗糙度应达到Ra≤0.025Чm。义齿中假牙与基托联接应能承受15N压力不会断裂。铸造金属支架可摘义齿应无口腔粘膜刺激性,细胞毒性应不大于I级,应无迟发型超敏反应,无急性全身毒性(经口途径)反应,无遗传毒性。所用原材料必须为取得医疗器械注册证的产品。 | 产品由具有有效医疗器械产品注册证的口腔材料制作。产品分两种:全口可摘义齿(II型)、局部可摘义齿(I型)。全口可摘义齿分为II-1和II-2型,II-1型由树脂牙、义齿基托聚合物加工而成,II-2型由树脂牙、义齿基托聚合物、牙科用钴铬钼铸造合金加工而成;局部可摘义齿分为 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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