| 器械名称 | 铸造金属支架可摘义齿 | 铸造活动支架 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型 | / |
| 产家 | 建德市雅康医疗器械有限公司 | 象山晶美义齿加工厂 |
| 适用范围 | 铸造金属支架可摘义齿主要供修复牙体缺损、牙列缺损、牙列缺失、恢复咀嚼功能和形态，增加美观用。 | 活动支架与树脂基托等配套使用，供修复牙体缺损、牙列缺损、牙列缺失，恢复咀嚼功能和形态，增加美观用。 |
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| 产品说明 | 可摘局部义齿是一种患者可以自行摘戴的用于部分牙缺失（牙列缺损）的修复体。义齿主要通过固定在余留天然牙上的卡环等固位装置和基托保持义齿在牙列中的位置，利用天然牙和缺牙区剩余牙槽嵴做支持，恢复缺失牙及其周围缺损组织的解剖形态和生理功能。 | 产品的外观光滑，有光泽；金属材料的硬度应在150HV~450HV范围内；金属部分的表面粗糙度Ra≤0.025um；所用合金材料必须为取得医疗器械注册证的产品。 |
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 铸造金属支架可摘义齿主要由取得医疗器械注册证的金属合金、瓷粉、树脂牙、造牙粉和基托聚合物单独或组合铸造加工而成。可摘义齿根据患者的症状特征通常分为三类:全口可摘义齿(Ⅰ型)、铸造金属支架(Ⅱ型)和局部可摘义齿(Ⅲ型)，其中Ⅰ型主要针对全口牙列缺失患者制作的，主要由树脂牙和造牙粉等口腔材料修复加工而成，Ⅱ型主要针对牙列缺失患者需作支撑而制作的，主要由金属合金铸造加工而成，Ⅲ型主要针对牙列缺损患者制作的，制作方法主要有弯制法和铸造法，本品主要是在Ⅱ型的基础上增加了义齿(包括瓷牙和树脂牙)、造牙粉等口腔修复材料 | 产品主要由金属合金铸造而成。铸造活动支架表面应光滑，有光泽，不应有锋棱、毛刺、斑痕、凹痕、缺损等缺陷。铸造活动支架金硬度不小于160HV10；表面粗糙度应达到Ra≤0.025um。支架应联结牢固，能承受15N压力不会变形、断裂。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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