| 器械名称 | 铸造金属支架可摘义齿 | 铸造活动支架 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | / | |
| 产家 | 杭州君政医疗器械有限公司 | 遵义市红花岗区振兴义齿加工厂 |
| 适用范围 | 供修复牙体缺损、牙列缺损，牙列缺失，恢复咀嚼功能和形态，增加美观用。 | 1. 各种牙列缺损和牙列缺失 2. 牙缺失伴有牙槽骨、颌骨或软组织缺损者 3. 需过渡性义齿、间隙保持者 4. 牙周夹板作用 5. 需恢复垂直距离者 6. 需即刻义齿、化妆义齿者 |
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| 产品说明 | 可摘局部义齿是一种患者可以自行摘戴的用于部分牙缺失（牙列缺损）的修复体。义齿主要通过固定在余留天然牙上的卡环等固位装置和基托保持义齿在牙列中的位置，利用天然牙和缺牙区剩余牙槽嵴做支持，恢复缺失牙及其周围缺损组织的解剖形态和生理功能。 | 产品的外观光滑，有光泽；金属材料的硬度应在150HV~450HV范围内；金属部分的表面粗糙度Ra≤0.025um；所用合金材料必须为取得医疗器械注册证的产品。 |
| 用途 | 1. 各种牙列缺损和牙列缺失 2. 牙缺失伴有牙槽骨、颌骨或软组织缺损者 3. 需过渡性义齿、间隙保持者 4. 牙周夹板作用 5. 需恢复垂直距离者 6. 需即刻义齿、化妆义齿者 | |
| 结构及其组成 | 由金属支架、合成树脂牙和义齿基托组成。所用金属材料的维氏硬度应不小于220Hv。金属支架表面应光滑、光泽，不应有气孔、锋凌、毛刺、卷边、裂纹和砂孔等缺陷。金属表面粗糙度应达到Ra≤0.025um。铸造金属支架可摘义齿中假牙与基托应联接牢固，应能承受15N压力不会断裂。义齿基托聚合物应采用YY/T0270-2003中规定的材料制成。所用原材料应为已注册的医疗器械产品。 | |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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