| 器械名称 | 铸造金属冠 | 定制式固定义齿 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 金属修复体、烤瓷熔附金属修复体 | |
| 产家 | 遵义市红花岗区振兴义齿加工厂 | 大连金鑫义齿制作中心 |
| 适用范围 | 1、后牙牙体严重缺损，固位形、抗力形较差。 2、后牙低牙合、邻接不良、牙冠短小、错位牙改形、牙冠折断、半切术后需以修复体恢复正常解剖外形、咬合、邻接及排列关系。 3、后牙固定义齿的固位体。 4、后牙隐裂，牙髓活力未见异常或者已经牙髓治疗无症状者 5、龋患率高，牙本质过敏严重伴牙体缺损，银汞充填后与对颌牙、邻牙存在异种金属微电流刺激作用引起症状。 6、牙周固定夹板的固位体 | 用于人体牙齿缺损、缺失的替代和修补。 |
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| 产品说明 | 产品的外观光滑、有光泽；合金硬度应在320HV～450HV；金属部分的表面粗糙度Ra≤0.025μm；所用合金材料必须为取得医疗器械注册证的产品。 | 定制式固定义齿分为金属修复体，烤瓷熔附金属修复体。金属修复体由牙科烤瓷钴铬生物合金、牙用镍铬烤瓷铸造合金、钛莱特烤瓷合金或齿科烤瓷合金经铸造制成。烤瓷熔附金属修复体由牙科烤瓷钴铬生物合金、牙用镍铬烤瓷铸造合金、钛莱特烤瓷合金或齿科烤瓷合金经铸造制成金属基底冠，在其表面附着瓷粉烤制而成。上述齿科材料均已注册。固定义齿的表面应高度抛光，表面粗糙度应达到Ra≤0.025；烤瓷冠的表面颜色应与齿科烤瓷提供 |
| 用途 | 1、后牙牙体严重缺损，固位形、抗力形较差。 2、后牙低牙合、邻接不良、牙冠短小、错位牙改形、牙冠折断、半切术后需以修复体恢复正常解剖外形、咬合、邻接及排列关系。 3、后牙固定义齿的固位体。 4、后牙隐裂，牙髓活力未见异常或者已经牙髓治疗无症状者 5、龋患率高，牙本质过敏严重伴牙体缺损，银汞充填后与对颌牙、邻牙存在异种金属微电流刺激作用引起症状。 6、牙周固定夹板的固位体 | 用于人体牙齿缺损、缺失的替代和修补。 |
| 结构及其组成 | 铸造金属全冠所用分材料有两种，一种是贵金属合金，另一种是非贵金属合金。贵金属合金常用的是金钯合金，主要成分是金和钯。主要优点是铸造性能好，生物相容性好，对牙龈组织的刺激性小，而且硬度较低，咬合时舒适度好。缺点是价格较昂贵。非贵金属合金常用的是镍铬合金，主要成分为镍和铬金属，主要优点是价格较为便宜。但是生物相容性较金钯合金略差，硬度高，咀嚼时的舒适性不如前者。除了这两种之外，还有银钯合金。这几种合金经过证实都是非常安全的，只要是正规公司生产的，具有相关证书的产品，是绝对可以放心的。 | 定制式固定义齿分为金属修复体，烤瓷熔附金属修复体。金属修复体由牙科烤瓷钴铬生物合金、牙用镍铬烤瓷铸造合金、钛莱特烤瓷合金或齿科烤瓷合金经铸造制成。烤瓷熔附金属修复体由牙科烤瓷钴铬生物合金、牙用镍铬烤瓷铸造合金、钛莱特烤瓷合金或齿科烤瓷合金经铸造制成金属基底冠，在其表面附着瓷粉烤制而成。上述齿科材料均已注册。固定义齿的表面应高度抛光，表面粗糙度应达到Ra≤0.025；烤瓷冠的表面颜色应与齿科烤瓷提供的色板相符，并有层次感和透明感；定制式固定义齿和切缘、合面、中面、高点、窝沟、牙弓、曲线等个体形态和总体形态应 |
| 使用方法 | 用于人体牙齿缺损、缺失的替代和修补。请在医师的指导下使用该产品 。 |
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| 产品特点 | 定制式固定义齿分为金属修复体，烤瓷熔附金属修复体。金属修复体由牙科烤瓷钴铬生物合金、牙用镍铬烤瓷铸造合金、钛莱特烤瓷合金或齿科烤瓷合金经铸造制成。烤瓷熔附金属修复体由牙科烤瓷钴铬生物合金、牙用镍铬烤瓷铸造合金、钛莱特烤瓷合金或齿科烤瓷合金经铸造制成金属基底冠，在其表面附着瓷粉烤制而成。上述齿科材料均已注册。固定义齿的表面应高度抛光，表面粗糙度应达到Ra≤0.025；烤瓷冠的表面颜色应与齿科烤瓷提供的色板相符，并有层次感和透明感；定制式固定义齿和切缘、合面、中面、高点、窝沟、牙弓、曲线等个体形态和总体形态应 | |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
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