| 器械名称 | 髋关节系统组件(商品名：S-ROM) | 甲型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒(胶体金法) |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附页 | 卡型:1人份/袋,20人份/盒,40人份/盒。条型:1人份/袋,25人份/筒,50人份/盒,100人份 /盒,1000人份/盒。 |
| 产家 | 北京现代高达生物技术有限责任公司 | |
| 适用范围 | 与该企业同一系统组件配合，做为非骨水泥型髋关节假体使用，适用于髋关节置换。 | 本试剂盒适用于体外定性检测人血清或血浆样本中甲型肝炎病毒的特异性IgM抗体。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品包括股骨柄主干、股骨柄近端袖套、球头、大粗隆护翼和大粗隆螺钉。其中球头材料为铸造钴铬钼合金或高纯氧化铝陶瓷，股骨柄主干、股骨柄近端袖套基体、陶瓷球头袖套和大粗隆螺钉材料为Ti6A14V钛合金，大粗隆护翼材料为纯钛，大粗隆螺钉螺纹部位的旋栓材料为超高分子量聚乙烯，股骨柄近端袖套表面为羟基磷灰石涂层或纯钛珠+羟基磷灰石涂层。灭菌包装。 | 检测卡/条：a 硝酸纤维素膜(NC膜) b 金标垫 c 鼠抗人IgM单克隆抗体 d 细胞培养的纯化甲肝病毒抗原(HAV-Ag) e 兔抗HAV抗体；样本稀释液:主要组分为0.05M PBS缓冲液(pH 7.4)。产品有效期：4～30℃保存,有效期：12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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