| 器械名称 | 巨细胞病毒IgG抗体亲和力质控品 | 乙型肝炎病毒表面抗体检测试剂盒(电化学发光法) |
| 器械分类 | 进口器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 6 x 1.0 mL | 检测试剂盒：100测试/盒；质控液：16 x 1.3mL |
| 产家 | 德国 罗氏诊断有限公司Roche Diagnostics GmbH | 德国 罗氏诊断有限公司Roche Diagnostics GmbH |
| 适用范围 | 用于Elecsys和cobas e免疫分析仪上Elecsys巨细胞病毒IgG抗体亲和力免疫测定项目的质量控制。 | 用于在Elecsys和cobas e免疫分析仪上体外定量检测人血清或血浆中乙型肝炎病毒表面抗体的浓度。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | PC CMV-Av1：3瓶，每瓶1.0 mL，含有人血清，CMV IgG抗体阳性，低亲和力(约4.0 U/mL；亲和力＜45.0%)，防腐剂。 PC CMV-Av2：3瓶，每瓶1.0 mL，含有人血清，CMV IgG抗体阳性，高亲和力(约25.0U/mL；亲和力≥55.0%)，防腐剂。产品有效期：2-8℃保存,有效期21个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | M：链酶亲和素包被的磁性颗粒，R1：生物素化的HBsAg，R2：Ru(bpy)32+标记的HBsAg；Cal1为阴性定标液(人血清基质)，Cal2为阳性定标液(人血清基质，含anti-HBs)；质控液1和2分别为8x1.3ml，阴性质控内含人血清成分，阳性质控内含人血清基质和anti-HBs。产品有效期：1.检测试剂盒：2-8℃保存，有效期15个月；2.质控品：2-8℃保存，有效期23个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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