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基本资料对比
器械名称 巨细胞病毒IgG抗体亲和力质控品麻疹病毒IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫捕获法)
器械分类 进口器械国产器械
规格型号 6 x 1.0 mL48人份/盒、96人份/盒
产家 德国 罗氏诊断有限公司Roche Diagnostics GmbH珠海经济特区海泰生物制药有限公司
适用范围 用于Elecsys和cobas e免疫分析仪上Elecsys巨细胞病毒IgG抗体亲和力免疫测定项目的质量控制。以酶联免疫捕获法原理检测人血清或血浆中的麻疹病毒IgM抗体,用于麻疹病毒感染的辅助诊断。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 PC CMV-Av1:3瓶,每瓶1.0 mL,含有人血清,CMV IgG抗体阳性,低亲和力(约4.0 U/mL;亲和力<45.0%),防腐剂。 PC CMV-Av2:3瓶,每瓶1.0 mL,含有人血清,CMV IgG抗体阳性,高亲和力(约25.0U/mL;亲和力≥55.0%),防腐剂。产品有效期:2-8℃保存,有效期21个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 1 预包被抗人IgM-μ链抗体的微孔板:微孔板中预包被抗人IgM-μ链单克隆抗体。 2 麻疹病毒抗原酶标记物: 辣根过氧化物酶(HRP)标记的麻疹病毒抗原;硼酸盐缓冲液,含防腐剂、蛋白稳定剂等。 3 麻疹病毒IgM抗体阳性对照: 麻疹病毒IgM抗体阳性人血浆或血清;硼酸盐缓冲液,含0.02%硫柳汞、蛋白稳定剂等。4 麻疹病毒IgM抗体阴性对照: 麻疹病毒IgM抗体阴性人血浆或血清;硼酸盐缓冲液,含0.02%硫柳汞、蛋白稳定剂等。 5 显色液A: 柠檬酸、过氧化氢等。 6 显色液B :柠檬酸、四甲基联苯胺(
使用方法
产品特点
注意事项

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