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基本资料对比
器械名称 乙型肝炎病毒核心抗体IgM质控品钴基合金雷帕霉素洗脱支架系统(商品名:GuReater)
器械分类 进口器械国产器械
规格型号 阳性质控品:2×7.0 ml 阴性质控品:2×7.0 ml见附页
产家 乐普(北京)医疗器械股份有限公司
适用范围 该产品用于在ADVIA Centaur<sup>(r)</sup>系统上监测乙型肝炎病毒核心抗体IgM检测试验的性能。该产品用于靶病变长度为≤32mm,参考血管直径2.5mm以上的狭窄病变以降低再狭窄为目的的原发性支架置入;单纯球囊扩张后的再狭窄病变;冠脉介入治疗术中急性血管闭塞及濒临血管闭塞。

本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。

说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 产品组成: 阴性质控:2瓶, 阳性质控:2瓶 , 质控品赋值单和条形码标签。产品有效期:于2-8℃保存,有效期18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 该产品由预装的药物支架和快速交换型输送系统组成。金属支架由L-605钴铬合金制成;药物涂层由PLGA和雷帕霉素组成,基底涂层材料为PLGA,雷帕霉素的剂量为1.6μg/mm2,不同规格产品载药量为97-302μg。输送系统由内管、外管、球囊、管座组成,球囊的材料为改性尼龙11/12混合物。环氧乙烷灭菌,一次性使用。
使用方法
产品特点
注意事项

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