| 器械名称 | 乙型肝炎病毒核心抗体IgM质控品 | 糖类抗原19-9测定试剂盒(化学发光法) |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 阳性质控品：2×7.0 ml 阴性质控品：2×7.0 ml | 50测试/盒; 100测试/盒; 400测试/盒。 |
| 产家 | 四川迈克生物科技股份有限公司 | |
| 适用范围 | 该产品用于在ADVIA Centaur＜sup＞(r)＜/sup＞系统上监测乙型肝炎病毒核心抗体IgM检测试验的性能。 | 该产品用于定量检测人血清或血浆样本中糖类抗原19-9 (Cancer Antigen 19-9, CA 19-9)的浓度。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品组成： 阴性质控：2瓶， 阳性质控：2瓶 ， 质控品赋值单和条形码标签。产品有效期：于2-8℃保存，有效期18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | R1：免疫磁珠：包被有抗CA19-9单克隆抗体的磁珠；R2：酶结合物：辣根过氧化物酶标记的抗CA19-9单克隆抗体。产品有效期：2℃-8℃密闭避光保存,有效期为12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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