| 器械名称 | 乙型肝炎病毒核心抗体IgM质控品 | 导管固定装置(商品名：欣皮固) |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 阳性质控品：2×7.0 ml 阴性质控品：2×7.0 ml | 单层(L型)、异形(F型、E型)、多层(A型、B型、C型、D型) |
| 产家 | 苏州金保利卫生材料有限公司 | |
| 适用范围 | 该产品用于在ADVIA Centaur＜sup＞(r)＜/sup＞系统上监测乙型肝炎病毒核心抗体IgM检测试验的性能。 | 供固定医用导管用。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品组成： 阴性质控：2瓶， 阳性质控：2瓶 ， 质控品赋值单和条形码标签。产品有效期：于2-8℃保存，有效期18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | 导管固定装置按结构分为单层、异形、多层三种型式，单层由涂胶皮肤贴片组成，异形由固定带和尼龙粘扣(或卡扣)组成，多层由涂胶皮肤贴片、尼龙粘扣、涂胶泡绵片组成。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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