| 器械名称 | 乙型肝炎病毒核心抗体IgM质控品 | 负压引流器 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 阳性质控品：2×7.0 ml 阴性质控品：2×7.0 ml | 200ml、500ml、800ml、1000ml、1600ml、2000ml、3000ml |
| 产家 | 沈阳先达医疗器械制造有限公司 | |
| 适用范围 | 该产品用于在ADVIA Centaur＜sup＞(r)＜/sup＞系统上监测乙型肝炎病毒核心抗体IgM检测试验的性能。 | 该产品供临床胃肠减压及各种手术后创口渗液引流用。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品组成： 阴性质控：2瓶， 阳性质控：2瓶 ， 质控品赋值单和条形码标签。产品有效期：于2-8℃保存，有效期18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | 负压引流器的材质为医用PVC塑料。材料应无毒、无腐蚀性。是由引流口和排液口、上底片、筒壁、挂孔及下底片组成。主要性能要求1. 负压引流器的负压范围为-2.2～-6.8KPa。2. 负压引流器各连接部位应牢固，不得泄漏。3. 负压引流器挂孔应能承受20N静态拉力24h不得断裂。4. 单包装内的负压引流器应经过确认的无菌过程，使产品无菌。5. 若用环氧乙烷灭菌，环氧乙烷残留量不大于10μg/g。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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