| 器械名称 | 乙型肝炎病毒核心抗体IgM质控品 | 活动修复体 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 阳性质控品：2×7.0 ml 阴性质控品：2×7.0 ml | / |
| 产家 | 金华市新致美义齿有限公司 | |
| 适用范围 | 该产品用于在ADVIA Centaur＜sup＞(r)＜/sup＞系统上监测乙型肝炎病毒核心抗体IgM检测试验的性能。 | 供修复牙体缺损、牙列缺损、牙列缺失，恢复咀嚼功能和形态，增加美观用。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品组成： 阴性质控：2瓶， 阳性质控：2瓶 ， 质控品赋值单和条形码标签。产品有效期：于2-8℃保存，有效期18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | 产品采用具有有效医疗器械产品注册证的口腔科材料制作。I-1、III-1型由树脂牙和义齿基托聚合物加工而成；I-2、III-2型由树脂牙、义齿基托聚合物、钴铬钼铸造合金铸造加工而成产品的生物性能和金属元素限定指标应符合产品标准要求。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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