| 器械名称 | 淀粉酶测定试剂盒(连续监测法) | 人EGFR基因突变检测试剂盒(Taqman-ARMS法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | R1：50mL，R2：10mL；R1：50mL×4， R2：50mL×2；R1：50mL×2，R2：10mL×2；R1：40mL×4，R2：20mL×4；R1：100mL×2，R2：50mL×2；R1：60mL×4，R2：60mL×2；240Tests。 | 12人份/盒,24人份/盒 |
| 产家 | 宁波赛克生物技术有限公司 | 苏州工业园区为真生物医药科技有限公司 |
| 适用范围 | 供体外测定血清(尿液)淀粉酶(AMYL)活性，用作急性胰腺炎的诊断和鉴别。 | 该产品用于检测恶性非小细胞肺癌(NSCLC)患者癌组织中表皮生长因子受体(Epidermalgrowth factor Receptor，EGFR)基因的热点突变情况,可定性检测非小细胞肺癌(NSCLC)组织细胞中EGFR基因外显子19(2235-2249Del、2236-2250Del 、2236-2253Del、2239-2253Del、2240-2257Del)、外显子21(L858R，L861Q)的突变。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品由双试剂组成， R1:2-[4-(2-羟乙基)-1-哌嗪]-乙基磺酸(HEPES) 缓冲液50mmol/L,pH 7.1；氯化钠 70mmol/L；氯化镁 12.6mmol/L；氯化钙 0.075 mmol/L；α-葡萄糖苷酶4 KU/L。R2: 2-[4-(2-羟乙基)-1-哌嗪]-乙基磺酸(HEPES) 缓冲液：52.5 mmol/L,pH 7.15；4,6-乙酰基-G7-对硝基酚 22mmol/L 。试剂盒线性范围为达到1500U/L，r不低于0.9900；批内精密度应≤3.0%，批间相对极差 | 见附页产品有效期：-20℃±3℃避光储存，避免反复冻融，有效期6个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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