| 器械名称 | 淀粉酶(Amy)测定试剂盒(EPS法) | 可吸收性外科缝线(商品名：QuillTM可吸收自封缝合线) |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 8种装量 | 见附页 |
| 产家 | 宁波亚太生物技术有限责任公司 | |
| 适用范围 | 产品主要用于连续监测法体外定量测定人血清中淀粉酶的含量。 | 该产品带缝合针，适用于软组织缝合。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 试剂成分：试剂1(R1)：HEPES缓冲液(pH7.1)50mmol/L，Nacl 70mmol/L，Cacl21mmol/L；试剂2(R2)：α-葡萄糖苷酶 8KU/L，EPS5mmol/L。试剂空白吸光度A340nm(1cm)≤0.1；空白吸光度变化率△A/5min≤0.05；准确度CB≤15.0%；精密度批内CV≤5.0%，批间CV≤10.0%；线性范围为(0～2000)U/L。 | 本产品是由聚酯、聚对二氧环己酮制成，成品经环氧乙烷灭菌。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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